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居家快筛最快下周抵台 6大疑问一次解答

飞机相关资料照。(中央社)
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【大纪元2021年06月17日讯】为扩大采检量能,台湾中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中喊引进居家快筛食药署10天内核准3款居家快筛产品最快下周抵台,但快筛怎么做、多少钱、验出阳性怎么办,6大疑问一次解答。

中央社报导,由于国内武汉肺炎(中共肺炎)疫情已经进入社区感染阶段,中央流行疫情指挥中心希望透过引进居家快筛试剂,扩大采检量能,尽早发现隐藏在社区中的确诊个案、阻断传播链。

Q:居家快筛怎么做、原理是什么?食药署医疗器材及化妆品组简任技正林欣慧表示,国际间居家快筛以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液检体等3大类为主,但目前国内核准的3款产品均是透过采检鼻腔内检体,使用时需要将采检拭子深入鼻腔深处采检。

长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如表示,有别PCR可能只要少量病毒就能验出阳性,快筛则要在病毒量较高时才能验出。

Q:居家快筛核准标准是什么?多久知道结果?根据规定,居家快筛试剂必须进行150件检体,至少有30件阳性检体和专业人员采检结果相同,其中10件必须是无症状阳性检体,检验阳性的准确度必须达90%,阴性一致率达99%以上,最快10到15分钟就能知道结果。

Q:目前核准几款居家快筛产品?准确度多高?目前食药署共核准2款居家快筛试剂专案进口、1款国产居家快筛试剂专案制造,准确度依产品不同约介于82%至94%。

专案进口2款分别为“卢西拉家用确可易新型冠状病毒核酸检测试剂”,另有一家厂商以不同译名进口同款产品,取名为“莱析乐家用新冠病毒核酸检测组”;另一款则为“罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组”。

专案制造的国产试剂则为泰博科技公司的“福尔威创家用新型冠状病毒抗原快速检验套组”。

Q:哪里可以买到,大概多少钱?由于居家快筛试剂是第3级医疗器材,所以必须在有医材贩售执照,如药局、药妆店或医材行才可贩售。考量台湾过去没有进口过居家快筛,为确保试剂的保存与运送,暂时不开放网路贩售。

快筛试剂因用途不同,价格也不一样。PCR快筛较精准,成本自然比较高,预估每剂要价约2500至3000元,指挥中心指挥官陈时中日前表示,卫福部已规划进口约300元较便宜的快筛,提高使用可近性。

Q:居家快筛万一验出阳性,接下来怎么办?据指挥中心15日公布的“COVID-19广筛策略”规定,因为民众没有自行通报的权限,所以若居家快筛验出阳性,需要赴社区筛检站进行快筛及快速PCR检验。前往社区筛检站应全程配戴口罩,且不可搭乘大众交通运输,需搭乘防疫计程车或自行开车就近采检。

指挥中心发言人庄人祥提醒,如果民众在家快筛阳性不知如何处理,可以打电话到地方卫生局或1922专线询问。快筛阴性也不可掉以轻心,考量伪阳性、伪阴性可能,应落实自我健康监测。

Q:民众可以从国外买或寄回快筛试剂吗?美国、新加坡都已经可以轻松买到居家快筛试剂,陈时中日前已经点头,同意民众从国外买或寄回快筛试剂自用,但特别提醒,必须依规定事先提出自用申请,且带进来的快筛试剂数量不能太多。

若事前忘记向食药署提出“自用申请”,海关抽查时必须补件说明;如果寄回或买回台湾的居家快筛试剂数量超出规定,就会被认定有贩卖嫌疑,将予以查扣。

责任编辑:陈安

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