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国产疫苗EUA审查 台立委吁规范比照WHO

图医护人员为长者施打疫苗。(中央社)

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【大纪元2021年06月28日讯】(大纪元记者吴旻洲台湾台北报导)高端、联亚公司生产的国产疫苗相继解盲,将于月底送卫福部进行紧急授权(EUA)审查。时代力量立委陈椒华昨(28)日召开记者会表示,卫福部的审查规范只有3页,没有审查细节,要求卫福部应该先召开公听会,并比照世界卫生组织(WHO)订定周全的疫苗审查规范。

陈椒华表示,日前立法院临时会时,有要求卫福部长陈时中提出EUA审查规范,但卫福部至今仍只有去年10月公布的“COVID-19 疫苗于台湾取得EUA应具备之技术性资料要求”,以及今年6月公布的“我国COVID-19疫苗之EUA审查基准”、“我国COVID-19疫苗疗效评估基准”,全部加起来只有3页附件。

她强调,EUA审查规范不能空白授权,要求卫福部应比照WHO订定周全的疫苗审查规范。此外,厂商的疫苗在取得EUA应具备的技术性资料要求,内容欠缺完备,包括佐剂、抗体分析、免疫分析、制造规范内容、安定性分析及制造等内容都没有细节规范,要审查委员如何审?

此外,《世卫组织准则》去年11月公布疫苗紧急用途(​EUL)申请的一般原则,适用于所有疫苗,要遵循的原则规范共有10项。陈椒华要求卫福部依据该原则,来审查高端及联亚公司的疫苗EUA规范。◇

责任编辑:郑桦

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