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國產疫苗EUA審查 台立委籲規範比照WHO

圖醫護人員為長者施打疫苗。(中央社)

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【大紀元2021年06月28日訊】(大紀元記者吳旻洲台灣台北報導)高端、聯亞公司生產的國產疫苗相繼解盲,將於月底送衛福部進行緊急授權(EUA)審查。時代力量立委陳椒華昨(28)日召開記者會表示,衛福部的審查規範只有3頁,沒有審查細節,要求衛福部應該先召開公聽會,並比照世界衛生組織(WHO)訂定周全的疫苗審查規範。

陳椒華表示,日前立法院臨時會時,有要求衛福部長陳時中提出EUA審查規範,但衛福部至今仍只有去年10月公布的「COVID-19 疫苗於臺灣取得EUA應具備之技術性資料要求」,以及今年6月公布的「我國COVID-19疫苗之EUA審查基準」、「我國COVID-19疫苗療效評估基準」,全部加起來只有3頁附件。

她強調,EUA審查規範不能空白授權,要求衛福部應比照WHO訂定周全的疫苗審查規範。此外,廠商的疫苗在取得EUA應具備的技術性資料要求,內容欠缺完備,包括佐劑、抗體分析、免疫分析、製造規範內容、安定性分析及製造等內容都沒有細節規範,要審查委員如何審?

此外,《世衛組織準則》去年11月公布疫苗緊急用途(​EUL)申請的一般原則,適用於所有疫苗,要遵循的原則規範共有10項。陳椒華要求衛福部依據該原則,來審查高端及聯亞公司的疫苗EUA規範。◇

責任編輯:鄭樺

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