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有效管理流向 进口原料药及制剂应申报批号

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【大纪元2021年07月06日讯】(大纪元记者陈秀媛台湾基隆综合报导)为利自源头有效管理进口原料药及药品制剂的流向,基隆关特别提醒进口人或报关业者输入该等货品时,应于进口报单的“规格”栏位填报其“批号”,并注意是否填报正确。

基隆关表示,为确保原料药的品质、药物安全及其医疗效能,卫生福利部食品药物管理署(下称食药署)已建立药物安全监测机制。另基于国内近年来曾发生进口原料药掺杂不纯物、主成分不足等异常事件,食药署为加强对该等货品的流向进行源头管理,遂特别规定输入进口药品原料药及产品,除应依既有的“501”或“503”等输入规定办理外,并应于进口报单填报该等货品批号

基隆关进一步说明,输入药品原料药及制剂时,其批号的申报方式为(批号:ˍ#)。例如:批号543,即加注(批号:543#);批号543、210,则填报(批号:543,210#)。倘进口人于药品通关放行后,发现原先填报的批号错误,仍可自行依“厂商补登批号路径说明”操作(如附件),经由“食品药物业者登录平台(非登不可)”连至“药证系统”,补登正确批号。

责任编辑:昌英

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