【大纪元2021年08月03日讯】（大纪元记者袁源澳洲堪培拉编译报导）堪培拉一家牙科诊所因涉嫌提供未经批准在澳洲使用的植牙产品，被罚26万多澳元。
澳洲治疗用品管理局（TGA） 向这家牙科诊所发出了20份罚款单，总额为266,400澳元。
治疗用品管理局说，该牙科诊所进口并向患者提供在澳洲未被允许使用的植牙和骨移植产品。
根据1989年治疗用品法律，产品必须在澳洲治疗用品登记册（ARTG）注册，才能给患者合法使用，而该牙科诊所的产品未经注册。
治疗用品管理局表示：“植牙产品无法召回，因此我们已要求该牙医通知所有受影响的患者。”“给患者的建议包含有关植牙产品的信息，以及对患者植牙的持续管理。有疑虑的患者应向注册牙医寻求建议。”
治疗用品管理局没有关于该植牙产品制造商的信息，但这些产品已在美国食品药品管理局（FDA）注册。
治疗用品管理局指出：“在澳洲，通过监管审批程序将治疗用品纳入澳洲治疗用品登记册，是确保产品安全、质量和性能的重要保障。”“医疗设备和生物制品在进入治疗用品登记册并在澳洲供应之前，必须经过严格的批准评估。”
“我们尤其关注医疗从业者破坏监管计划的行为。”
责任编辑：田园
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