【大纪元2026年07月23日讯】(大纪元记者秋生编译报导)据美国食品药物管理局(FDA)近日发布的通知,印度制药集团Unique Pharmaceutical Laboratories正在自愿召回四批次的常用抗过敏药片——盐酸西替利嗪片(cetirizine hydrochloride tablets),原因是在制造过程中可能遭到胃药成分雷尼替丁(ranitidine)交叉污染。
根据公共健康信息网站Medline Plus解释,盐酸西替利嗪用于治疗常见的过敏症状,如打喷嚏、流鼻水、鼻子或喉咙发痒或眼睛发炎等。
这些药片可能受到了雷尼替丁的交叉污染。克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)指出,由于这种抗组织胺(antihistamine)会抑制胃液分泌,因此常用于治疗溃疡或胃灼热等症状。
召回通知解释说,部分消费者可能对雷尼替丁的成分过敏,可能会出现“严重不良反应,包括严重的过敏反应和过敏性休克”,导致低血压、呼吸或吞咽困难、喉咙和脸部肿胀、皮肤发痒、荨麻疹,甚至意识丧失,“所有这些都可能危及生命”。
据报导,有一名药剂师发现了这个问题。他注意到有盐酸西替利嗪片剂上出现红点,且部分片剂出现变色现象。
召回通知称,目前尚未收到因服用该药物而导致的任何不良事件报告。
此次召回的药品由美国药品分销商Rising Pharma Holdings Inc.在全国范围内以每瓶100片的包装形式分销,消费者可透过瓶身标示的产品名称、制造商资讯与批号来辨识。
召回产品描述如下:
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
Rising Pharma Holdings Inc.已通过电子邮件联系受影响的客户安排退货事宜。
如有任何疑问,客户可以在工作时间内致电Rising Pharma Holdings, Inc.,电话:1-844-874-7464;或透过电子邮件:pv@risingpharma.com 或 qa@risingpharma.com,与公司联系。
2020年,FDA在进行安全调查期间曾要求雷尼替丁撤出市场,因为调查发现部分雷尼替丁产品含有低浓度的N-亚硝基二甲胺(NDMA),这种物质可能致癌。FDA去年批准了改良的雷尼替丁片剂上市,标志着该药物重返市场。
(本文参考了《国会山报》的报导)
责任编辑:李琳#


















留言