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美召回一款常用抗过敏药 疑混入胃药成分

美召回一款常用抗过敏药 疑混入胃药成分
过敏示意图。(Shtterstock)
2026-07-2307:50 中港台时间
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【大纪元2026年07月23日讯】(大纪元记者秋生编译报导)据美国食品药物管理局(FDA)近日发布的通知,印度制药集团Unique Pharmaceutical Laboratories正在自愿召回四批次的常用抗过敏药片——盐酸西替利嗪片(cetirizine hydrochloride tablets),原因是在制造过程中可能遭到胃药成分雷尼替丁(ranitidine)交叉污染。

根据公共健康信息网站Medline Plus解释,盐酸西替利嗪用于治疗常见的过敏症状,如打喷嚏、流鼻水、鼻子或喉咙发痒或眼睛发炎等。

这些药片可能受到了雷尼替丁的交叉污染。克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)指出,由于这种抗组织胺(antihistamine)会抑制胃液分泌,因此常用于治疗溃疡或胃灼热等症状。

召回通知解释说,部分消费者可能对雷尼替丁的成分过敏,可能会出现“严重不良反应,包括严重的过敏反应和过敏性休克”,导致低血压、呼吸或吞咽困难、喉咙和脸部肿胀、皮肤发痒、荨麻疹,甚至意识丧失,“所有这些都可能危及生命”。

据报导,有一名药剂师发现了这个问题。他注意到有盐酸西替利嗪片剂上出现红点,且部分片剂出现变色现象。

召回通知称,目前尚未收到因服用该药物而导致的任何不良事件报告。

此次召回的药品由美国药品分销商Rising Pharma Holdings Inc.在全国范围内以每瓶100片的包装形式分销,消费者可透过瓶身标示的产品名称、制造商资讯与批号来辨识。

召回产品描述如下:

产品描述
批号
有效截止日期
产品描述
盐酸西替利嗪片
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
批号
GY825029
有效截止日期
2028年10月
产品描述
盐酸西替利嗪片
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
批号
GY825030
有效截止日期
2028年10月
产品描述
盐酸西替利嗪片
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
批号
GY825031
有效截止日期
2028年10月
产品描述
盐酸西替利嗪片
(符合美国药典USP标准)每片5毫克,
100片装,HDPE药瓶
批号
GY825032
有效截止日期
2028年10月

Rising Pharma Holdings Inc.已通过电子邮件联系受影响的客户安排退货事宜。

如有任何疑问,客户可以在工作时间内致电Rising Pharma Holdings, Inc.,电话:1-844-874-7464;或透过电子邮件:pv@risingpharma.com 或 qa@risingpharma.com,与公司联系。

2020年,FDA在进行安全调查期间曾要求雷尼替丁撤出市场,因为调查发现部分雷尼替丁产品含有低浓度的N-亚硝基二甲胺(NDMA),这种物质可能致癌。FDA去年批准了改良的雷尼替丁片剂上市,标志着该药物重返市场。

(本文参考了《国会山报》的报导)

责任编辑:李琳#

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