卫生署注销伟克适药证

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【大纪元10月1日报导】(中央社记者陈惠珍台北1日电)卫生署今天指出,在传出默沙东药厂 (Merk)药品伟克适 (VIOXX),恐有增加心脏方面副作用的危险性后,已在今天注销药证,因此呼吁医疗院所不要再开伟克适给病人服用。

默沙东药厂发布消息指出,公司生产治疗关节炎及急性疼痛药物伟克适,因病患服用十八个月后,恐有增加心脏方面副作用的危险性,决定在全球下市。

卫生署药政处处长王惠珀今天指出,伟克适为非类固醇类抗发炎药物,美国上市时间为1999年5月,台湾则在二零零一年2月核准上市,亦即在台湾核准超过三年。

她说,在传出伟克适恐有增加心脏方面副作用的危险性后,已在今天注销核可使用药证,同时发函医疗院所及医师公会等相关单位,提醒不要再开伟克适给病人服用。

根据卫生署全国药物不良反应通报中心资料显示,截至九十三年9月三10日止,有四十七例疑似使用伟克适导致不良反应通报,不良反应主要为肾衰竭、水肿、皮肤痒等症状,但未发现有心血管疾病的不良反应。王惠珀并指出,根据规定新药上市五年内,每半年需通报一次使用状况;且根据新修订药事法四十五项之一,严重药物不良反应一定要通报。以伟克适而言,通报案例太少,可能原因为这项药物在台湾使用时间不够长,或因通报不够积极。

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