【大纪元12月18日讯】(美通社-印第安纳波利斯电) 礼来公司(Eli Lilly) 17日宣布，该公司已在其公司生产的注意力缺乏及过动症(ADHD) 药物 Strattera(托莫西汀)的产品标签上添加了一项明确警告。这项明确警告指出黄疸(皮肤或眼白发黄)患者或具有肝损伤化验迹象的患者应该停止使用该药物。这项标签变动涉及两个报告案例。自 Strattera 获批上市后已有200多万患者服用了该药物，而这些患者中出现了两项严重肝损伤案例。两位患者在停用该药后都恢复了正常的肝功能。
礼来公司儿科医师兼临床研究医师、医学博士 Douglas Kelsey 表示：“患者安全是礼来首要考虑的问题。当我们获悉首个案例时，我们将案例报告给美国食品和药物管理局，并开始了一项彻底的研究，包括向外界专家咨询和对所有可用数据进行复审。我们已与美国食品和药物管理局紧密合作以确定最佳的解决方针。我们正采取大量措施通知卫生保健专业人士并最终告知患者。此外，我们对临床实验和实际数据的全盘复审显示，Strattera 的效益风险比趋势是良好的，而且该药物仍是许多注意力缺乏及过动症患者的重要治疗选择。”
礼来公司正着手通知医师、其他卫生保健供应商和消费倡导以及专业协会关于这项标签变动的事项，以便这些机构为患者提供这一重大资讯。礼来其他努力措施包括一封“致敬爱的卫生保健专业人士”信函、销售团队与开药者的沟通以及 Strattera.com 站点上的资讯。
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