Strattera 可能導致重大肝臟安全問題

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【大紀元12月18日訊】(美通社-印第安納波利斯電) 禮來公司(Eli Lilly) 17日宣佈,該公司已在其公司生產的注意力缺乏及過動症(ADHD) 藥物 Strattera(托莫西汀)的產品標簽上添加了一項明確警告。這項明確警告指出黃疸(皮膚或眼白發黃)患者或具有肝損傷化驗跡象的患者應該停止使用該藥物。這項標簽變動涉及兩個報告案例。自 Strattera 獲批上市後已有200多萬患者服用了該藥物,而這些患者中出現了兩項嚴重肝損傷案例。兩位患者在停用該藥後都恢復了正常的肝功能。

禮來公司兒科醫師兼臨床研究醫師、醫學博士 Douglas Kelsey 表示:“患者安全是禮來首要考慮的問題。當我們獲悉首個案例時,我們將案例報告給美國食品和藥物管理局,並開始了一項徹底的研究,包括向外界專家諮詢和對所有可用數據進行復審。我們已與美國食品和藥物管理局緊密合作以確定最佳的解決方針。我們正採取大量措施通知衛生保健專業人士並最終告知患者。此外,我們對臨床實驗和實際數據的全盤復審顯示,Strattera 的效益風險比趨勢是良好的,而且該藥物仍是許多注意力缺乏及過動症患者的重要治療選擇。”

禮來公司正著手通知醫師、其他衛生保健供應商和消費倡導以及專業協會關於這項標簽變動的事項,以便這些機構為患者提供這一重大資訊。禮來其他努力措施包括一封“致敬愛的衛生保健專業人士”信函、銷售團隊與開藥者的溝通以及 Strattera.com 站點上的資訊。
(http://www.dajiyuan.com)

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