药物有潜在的危险 用还是不用﹖

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【大纪元3月8日讯】(大纪元记者吴宇凡编译报导) 制药厂商一年前主动从市场上撤回了一种可以有效治疗“多发性硬化症(multiple sclerosis)”的药物“natalizumab”﹐原因是这种药有可能催发另外一种致命的神经系统疾病。而新的研究却又显示出该药对于硬化症的明显效果﹐这些尴尬的结果使医师﹑患者和厂商都陷入两难之中。

据新科学家杂志报道﹐由Biogen Idec和义兰(ELAN)制药厂生产的Natalizumab﹐其商品名是“Tysabri”。一系列临床测试表明这种药物对于抑制“多发性硬化症”的恶化确实有很好的疗效。其中一项测试始于2001年﹐历时两年。在1000个病人中,有42%的患者病情进展得以减缓。这项研究发表在今年3月1日出版的新英格兰医学杂志上。同时﹐另外的研究显示﹐Tysabri还能减少“多发性硬化症”的复发﹐比如说由于硬化症造成的视觉或是肌肉功能的失调等﹐都有相当程度上的减缓。

然而消息并不都那么乐观。另一项研究显示,用natalizumab药物治疗的病人有千分之一的机会出现一种神经系统的疾病,叫做渐进性多发局部白质脑病(progressive multifocal leukoencephalopathy),简称PML。PML包括精神颓丧和说话困难等症状。这种病是由一种潜伏在肾脏的病毒所引起的。在健康人体里也有这样的病毒,但不会发病﹐只有当免疫系统被抑制时这种病毒才会活耀起来。

而对于多发性硬化症的病人来说情况就复杂些。这类病人通常会出现自体免疫反应﹐这时候免疫系统会错误的攻击一种正常的肌体组织–隔离神经细胞的脂类物质“myelin”。
natalizumab药物可以通过抑制部分免疫系统的细胞﹐从而减缓自体免疫反应。然而这种对免疫系统的抑制却给了藏在肾脏的病毒以发作的机会。

在临床测试中﹐有三位病人服用natalizumab之后出现了PML﹐其中两人死亡。美国食品药物管理局(FDA)在2004年11月证实了natalizumab会导致并发症的情况。其后药物公司撤回了市场上的药物。

在最新的研究中,超过了3000位的病人因为各种症状而服用了natalizumab,其中包括克隆氏病(Crohn’s Disease)和多发性硬化症,但却没有看到有PML的症状产生。研究结果称持续服用18个月natalizumab的病人,大约有千分之一的机会会有PML的症状。但是,研究员不能预测的是,如果病人再继续服用下去会不会有其他并发症的发生。美国麻州大学的琳达表示,“我们知道这个药物很有帮助,但是对病人而言,很难去衡量这个药物潜在的危险和益处,所以也很难决定是否要让这药物大众化。”(http://www.dajiyuan.com)

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