【大纪元1月29日报导】（中央社记者张静茹苗栗县二十九日电）一九九七年以来陆续爆发H5N1禽流感疫情，已经对全世界造成健康威胁。为此，国家卫生研究院疫苗研发中心承接执行疾病管制局规划推动的“流感疫苗研究发展计划”，开始开发H5N1流感疫苗产制技术，并在二零零六年底已完成实验室H5N1疫苗制备及动物实验有效诱发保护抗体。
自二零零五年八月迄今，国卫院疫苗研发中心投入超过二十五位人力，成功建立紧急应变制造所需的软硬体设施：包含于研究大楼建立一个符合生物安全的细胞培养H5N1流感疫苗紧急制造区（具备十万剂年产能）及必要的仪器设备；超过十名受过生物安全及cGMP训练的专业人力投入疫苗产程的开发与相关研究。
目前国卫院已完成细胞培养H5N1流感疫苗产制技术的开发，同时与疾病管制局合作共同建立胚胎蛋产制技术；建立疫苗生产用细胞种库与病毒种库各三百五十支以上，并与来自日本国立感染症研究所、国内长庚大学及成功大学合作技术移转，成功建立产品的品管技术；建立cGMP文件管理系统，完成超过一百七十份包含标准操作程序书、制程记录及确效等十一类各式cGMP生产相关管制文件。
在实际执行成效上，除了例行性稳定量产之外，H5N1流感雏形疫苗目前在小型动物试验模式中，能诱发产生有效抗体及具有保护效果，显示已成功达成政府立下的第一个里程碑。
目前H5N1流感疫苗开发已经并入由疾病管制局与国卫院共同执行的“台湾人用疫苗研发（含量产技术）计划”，今年度的主要目标是于第四季提出人体临床试验申请，并于二零零八年完成临床一、二期试验。
此外，国卫院为提升紧急疫苗生产产能，已投入生物反应器量产技术开发，预计在二零零七年底完成的生物制剂先导工厂中，建置一病毒性疫苗生产线，目标提升至少十倍以上产量（六至八万剂／每月），以因应未来防疫需求。另一方面，为与民间分享研发成果，疫苗研发中心同时积极寻求国内生物科技公司合作，开发流感疫苗商机。
