【大纪元11月9日讯】（大纪元记者吴英编译）在全球知名药厂为削减成本而纷纷委托中国工厂代工生产药品之际，消费者十分忧心中国产药品污染问题。《纽约时报杂志》最近发表长篇报导指出，去年向美国食品及药物管理局(FDA)申请学名药的千家工厂名单中，高达百分之四十三来自中国。然而FDA无法管制中国所有药品工厂，也无法详细检查进口药物。近年发生数起中国制药品伪造及污染导致病人死亡事件，更突显这个问题的严重性。
中国制药品全球销售
过去十年间，中国已跃升为全球药物及其组成分的最大供应源之一。中共政权对药品制造厂的建厂补贴，以及削价竞争，使全球药价大幅下滑，造成西方国家知名药厂不得不转委托中国工厂代工生产药品，更加推升中国药品产量在全球的占有率，以阿斯匹灵为例，全球三分之二的阿斯匹灵产自中国工厂。
然而，在全球知名药厂纷纷转委托中国工厂代工生产药品之际，消费者最担忧的是美国、欧洲或其他国家的药品管理单位能否替国内消费者把关、保证中国产制药品的安全，以及是否有能力派员逐一现场检查中国所有药品工厂的生产流程，尤其是近年发生的数起中国产制药品污染事件，更突显这个问题的严重性。
有毒药品层出不穷
长期追踪药品安全问题的《纽约时报杂志》记者加德纳‧哈里斯（GARDINER HARRIS）十一月二日发表专文指出，在中国，成千上万的药品制造商追求微薄的利润，药品伪造及污染事件层出不穷。近年来自中国的污染事件更扩及其他产品，如有毒牙膏、致命的宠物食品、含有有毒涂料的玩具及遭到污染的鱼。今年春天，美国食品及药物管理局（FDA）确认来自中国的肝素使用假冒猪肠子的毒原料，并且导致八十一人死于过敏反应。FDA虽然禁止进口遭污染的肝素，但也承认FDA从未派人到中国检查生产肝素的工厂。
美药物工厂百分之四十三位于中国
哈里斯指出，美国境内药品竞争十分激烈，为了降低成本，美国药厂是全球第一个向中国采购低价药物组成分的厂商，依据统计，去年向美国FDA申请药物组成分的案件列出，提供药物组成分的一千一百五十四家工厂名单，其中仅百分之十三位于美国，高达百分之四十三位于中国。即便是向来拒绝使用来自中国的药物组成分的专利药药厂如拜耳公司、辉瑞公司等，在商业竞争下，也放弃这个原则，转而委托中国产制。
外国药厂FDA无能管制
美国FDA管理1兆美元以上的消费商品，平均美国消费者一美元的消费中约二十五美分的消费是属于FDA管辖的范围，包括四千六百六十亿美元的食品、二千七百五十亿美元的药品、六百亿美元的化妆品、以及一百八十亿美元的维生素补充剂。FDA必须监视三分之一的进口货物，内容五花八门，然而，FDA的检查员人数不及五百人，而且电脑系统过于老旧，以致检查效率不彰，无法建立有效预防及应变的能力。
哈里斯在文章中说，美国FDA确保进口药品安全的方法，几乎只有依赖其检查员到国外的现场检查。然而，如果在三十年前，这不是大问题，因为当时美国药厂绝大部分是在美国境内产制药品，检查员可以维持应有的检查频率或突击检查，并且建档追踪改善情形，但现在大多数药厂已经移到国外，检查员无法经常性到国外检查，以致海外检查的频率甚低，有时间隔数十年以上，或甚且根本没有检查，更遑论针对有问题的海外药厂建立追踪纪录。
恶名海外药厂多位于中国
根据美国主计单位十月二十二日公布的一份报告，二零零二年到二零零七年之间，检查人员计发现十五家有问题的海外制药厂，但FDA只有对其中一家在两年内进行第二次检查。大多数情况，FDA只能采纳海外药厂负责人的口头改正承诺。具有恶劣纪录的海外药厂大多数位于中国，过去六年，FDA尽管十分努力，也只能平均每年检查十五家出口药物到美国的中国药厂，但中国总计有七百一十四家药厂。以目前的速度，FDA需要五十年以上的时间才能完成所有中国药厂的检查工作。相较之下，在美国的药厂，平均每二点七年就要接受检查一次。
FDA检查中国药厂困难多
中国境内环境不佳以及缺乏完善管理制度是造成美国FDA检查员无法加速检查的另一项原因，检查员必须翻山越岭才能抵达中国药厂所在地，但到了位于荒郊野外的厂房，才会发现根本没有明确的地址，只有省、县，没有街道名及号码。此外，药厂可能只有简单的编号，加上英译的关系，无法找到真正应该要进行检查的药厂。在FDA的纪录中，名称为上海的中国药厂就有五十七家，另外，英译名称重复的药厂也很多，例如“上海第6号制药厂(Shanghai No. 6 Pharmaceutical Factory)”和“上海第6制药厂(Shanghai Number 6 Pharmaceutical Factory)”。
FDA检查员严重不足
今年预估有八千二百万运量的食品、设备、化妆品及药品进入美国三百多个港口，而去年美国FDA只有四百五十四名调查员配置在美国港口从事检查工作，平均每个港口配置一点五人。可以想见，他们的工作负荷相当大，要检查所有的运量几乎是不可能的任务。更令人沮丧的是，每位检查员无法透过网络分享信息。例如在洛杉矶的检查员，没有办法从FDA的纪录中知道进口的中国药物是否被列为应检查的项目。
除了港口外，邮包检查也是FDA负荷量相当大的工作之一。以纽约的甘乃迪国际机场为例，每天有一千三百万邮包进入美国，只有二至三名FDA检查员负责检查。海关人员负责毒品的查验，其余属FDA管辖的货品则由FDA人员查验。面对堆积如山的邮包，FDA人员仅能请收件人确认是否是个人使用的药物，如果是，FDA就会容许该药物完成通关程序。
FDA检查不全面
然而，FDA检查人员即使完成检查，也不能确定每一个药物的组成分都是安全的。FDA仅检查组成药物的主要成分，但对于约构成药物百分之一到百分之十的其他组成分，如填充剂、粘合剂、着色剂和润滑油等，几乎完全不受FDA的管辖。因此，生产此等物质的厂房，根本不用接受FDA的检查，例如二零零六年发生在巴拿马的重大止咳药物含有毒糖浆事件，造成此事件的中国制造有毒糖浆工厂，即不在FDA的检验范围。
中共政权掩盖再掩盖
美国民主党及共和党都注意到了药物检查问题的重要性，可以确认的是，在今年经过国会内部的一番激辩后，美国将会投入更多的资金强化FDA的能力，然而，更重要的是，最大的药物来源──中国，亦应负起相当的责任。不过，作者在文中指出，根据过去中国在数起药品毒污染事件的态度，其他国家不能一厢情愿的期待中共政权会监督自己的工厂。例如当三聚氰胺首次发现在中国制造的宠物食品时，中共官员先是否认污染源在他们的国家，但是当证据确凿时，中共官员又说三聚氰胺不会伤害宠物。另外在肝素事件中，中共官员虽然承认污染源来自中国，但坚持这不是致命的污染源。
投入更多的资源进行更多的检查肯定会有所帮助，但即便更经常性的检查中国厂房也不能保证药物的安全。哈里斯在文章中提及，许多国际药物买主倾向购买印度制的药物，除了语言优势外，中国的腐败是让他们选择印度的重要原因。腐败的结果，中国工厂仍有可能买通中共官员、蒙蔽检查员、或者提供伪造的检测数据。此外，在追求削减成本的压力下，还是会有枉顾他人性命的中国工厂，继续制造有毒的药物，再多的检查都不足以降低美国消费者的风险。有鉴于此，美国议员提出一项法案，要求美国公司披露来源国的主要药物成分，还有一些国会议员甚至建议禁止所有来自中国的药物及其组成分。然而如此一来，在中国已成为全球药物主要供应商的情况下，有可能危及美国的医疗保健系统。
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