日本收回 引致死亡的中国产原料药物

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【大纪元3月11日讯】(大纪元记者工优美日本报导)近年中国制造从食品到生活用品儿童玩具,因品质与安全问题被多国数度被下架召回。中国产食品所带类的社会影响,也成为日本社会关心的一个主要题材。

昨日,日本厚生劳动省再宣布,要求三家制药公司自主回收17种“肝磷酯钠制剂”产品, 该制剂用于人工透析等,防血液凝固时使用。原因是由于美国的Baxtor公司制造销售的同制剂,其副作用致21人死亡。该三家制药公司制造销售的产品,与Baxtor公司一样使用的是中国产的原材料,由美国的SPL公司加工进口。

三家家制药公司分别为扶桑药品工业(大阪市),Terumo(东京都涩谷区),大塚制药工厂(德岛县鸣门市)。他们全都使用SPL公司制的原药液,加工成注射,透析时用的制剂销售。

日本国内透析患者约27万人,其中7~8成患者使用肝磷酯钠制剂。扶桑药品工业和大塚制药工厂的产品占据一半,自主回收将给治疗带来一定影响。

去年12月15日以来,美国Baxtor公司的“肝磷酯钠制剂”使448人产生过敏反应等副作用,其中21人死亡。该制剂的原料采用中国的猪肠,由SPL公司和其在中国的子公司制造。

根据美国食品药物监督局(FDA)的调查,Baxtor公司的制剂的原药被混入异物,已得到证实,不过跟副作用的产生有无关系尚未查明。

日本国内的3家制药公司于本月8日起开始自主回收产品,目前还没被查出有异物混入。

日本厚生劳动省声明,由于在国内还没出现受害的报告,也没检测出异物,虽采取自主回收措施,但对医疗机关,在其他公司产品不能代替的情况下,得到患者的同意后可以使用。(http://www.dajiyuan.com)

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