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中国污染肝素问题扩大 欧美多国回收

位于伊利诺州Deerfield的巴克斯特国际公司(Baxter International Inc). (Tim Boyle/Getty Images)

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【大纪元3月26日讯】(大纪元记者田清综合编译) 中国制受污染的薄血药肝素已经造成欧美国家对中国制药品的担忧,美国已有19人死亡和数百人因此过敏,美国、加拿大、瑞士和德国已经召回有问题的中国制肝素。欧洲药品管理机构表示,因为担心中国制造的肝素原料受到污染,法国、意大利和丹麦最近宣布回收了几批肝素。

彭博新闻25日报导,欧洲药检局(European Medicines Agency)发言人奥尔彻奇(Martin Harvey-Allchurch)在电话访问中表示,为了预防起见,部分少量的肝素被回收。本月稍早,德国和瑞士也从市场回收了一些中国制肝素。

数百万人在洗肾和心脏手术中用来预防凝血的肝素,已经在美国造成过敏反应和19人死亡。巴克斯特国际公司( Baxter International)在产品出现致命性副作用后,于今年一月份回收了中国制肝素产品。

奥尔彻奇表示,在意大利和丹麦是肝素原料下市,在德国和法国则是肝素制药品下市。这些原料来自于四家中国制造商。

德国的Rotexmedica GmbH制药公司表示,在病人出现过敏反应后,于本月稍早回收了几批肝素。瑞士的药检机构上星期要求G. Bichsel AG和布朗药业公司(B. Braun)从瑞士市场撤出两种肝素产品。欧洲药检局发言人表示,他相信所有的欧盟国都在检测它们的肝素是否遭到污染。

路透社24日报导,布朗药业公司上星期五表示,在供应商因为肝素污染而发出回收通知后,布朗药业公司回收了23批薄血剂肝素。 

因威斯康辛州的蛋白质科学实验室(Scientific Protein Laboratories)告知采购的一批中国制活性制药成分肝素遭到污染后,加州尔湾的布朗公司为了防范而于3月21日开始回收。布朗药业公司到目前为止尚未收到任何肝素药物不适报告。

上星期四,药品批发商AmerisourceBergen 下属的 American Health Packaging 表示,由于巴克斯特的肝素回收扩大而自愿回收1421个肝素注射瓶。这些药瓶是由巴克斯特制造然后由American Health Packaging 置入个别标示的袋子给自动供药设备使用。

环球邮报报导,加拿大也卷入日渐扩大的中国制薄血药污染事件中。

加拿大卫生署表示,测试发现由加拿大安大略省布朗制药公司贩售的肝素产品受到污染。该公司立即回收在加拿大、澳洲和美国的产品。

布朗制药公司供应加拿大10%到15%的肝素市场,所以回收不太会造成短缺。加拿大卫生署表示,对其他制造商的肝素测试还在进行中。

布朗制药公司和巴克斯特的肝素原料供应商同样是威斯康辛州的蛋白质科学实验室。蛋白质科学实验室的一些肝素是在中国的合资公司——常州凯普生物化学所制造。而常州凯普则是从两家中间商购买肝素,中国许多制造肝素的工厂是没有受到管理的家庭式工厂。

美国食品药物管理局FDA上星期三宣布,中国制被污染的肝素内含的神秘污染物是一种可能用来造假而且未经核准的廉价原料。FDA表示,这个污染物是一种化学成分被故意改变过的软骨胶硫酸盐(chondroitin sulfate,又称软骨素)。软骨胶硫酸盐本身没有薄血的特性。不过被硫酸盐处理过后就很像肝素。这是造成肝素制造商巴克斯特国际公司很难检测污染成分的原因。FDA 副主任伍德考克(Janet Woodcock)表示,“据我们的了解,这种成分并不是自然产生。”
(http://www.dajiyuan.com)

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2008-03-26 7:39 PM
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