FDA顾问投票禁 两种止痛药恐下架

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【大纪元7月1日讯】(大纪元记者蓝学道编译)美国政府专家表示处方止痛药,如维柯丁(Vicodin)和Percocet,这类含有强烈镇静剂的止痛药应该下架,避免民众药物过量而受害。但决定让其他含有乙酰胺酚(acetaminophen)成分的感冒药,如:Tylenol、NyQuil及Theraflu继续销售。

美国食品与药物管理局(FDA)小组成员周二以20对17票表决通过,含有乙酰胺酚与其他止痛成分的处方用药应该从市场上下架。根据FDA资料显示,尽管推动药物安全教育以及相关措施多年,乙酰胺酚仍然是在美国导致肝衰竭病例的主因。

小组成员引述FDA的资料,指出乙酰酚胺相关的死亡案例中,60%与处方用药有关。乙酰胺酚也是相当普及的成药Tylenol、Excedrin的主要成分。

杜克大学医学中心克拉玛医师表示,“这类药物一时疏忽的过量即可能致命,这是个机会让我们作出有深远影响的决定。”

然而大多数小组成员反对全面性的移除广泛用来控制长期、剧烈疼痛的止痛产品。

根据FDA 资料,去年美国医生开了2亿次含有乙酰胺酚类药物的处方。Vicodin是由雅培制药(Abbott Laboratories)所销售,而Percocet是Endo Pharmaceuticals的产品。这两项止痛药也有其他较便宜的非原厂药。

FDA举办了为期两天的会议,汇集专家学者的意见,并表决一连串为减少乙酰胺酚使用过量的提议。乙酰胺酚已上市了五十年,相较于布洛芬(Ibuprofen)及阿斯匹灵(Asprin)会造成溃疡,乙酰胺酚比较不伤胃。

早先小组成员将重点放在Tylenol以及其他众多OTC止痛成药的安全性问题。经过一系列的投票,小组成员决议要降低这些产品的最大剂量。

FDA专家以21-16通过降低目前非处方用乙酰胺酚的每日最大剂量,现行为4公克或是8锭,以强效Tylenol为例。

他们也以24-13通过限制最高单一剂量改为650毫克(milligram)。现行强生公司(Johnson & Johnson)公司的Extra Strength Tylenol的剂量是1,000毫克,或是两锭。

在第三轮投票中,多数小组成员认为1,000公丝的剂量只能被以处方开出。

然而,小组成员否决了其他感冒咳嗽药物下架的提案。

被提出质疑的药物如宝碱公司(Procter & Gamble)的NyQuil或是诺华(Novartis)的Theraflu,含有乙酰胺酚及其他成分,用来治疗咳嗽或流鼻水的症状。

FDA表示,患者常常将咳嗽药物和单纯的乙酰胺酚药物使用,如Tylenol,让他们暴露在不安全的剂量中。

但是小组成员引用FDA的资料,表示这类乙酰胺酚合并感冒药造成的死亡案例只占10%。

小组成员以24对13的票数,让这些产品继续在市面上销售。
(http://www.dajiyuan.com)

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