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新流感
【大纪元8月4日讯】 （大纪元记者庄丽存台北报导）台湾首次生产H1N1新流感疫苗的安全性备受关注，国光生技表示，生产的疫苗在上市前，会在台湾卫生署药检局及药政处监督把关下，完成各项必要的检测与认证工作，4日起进入量产，预计9月、10月初会进行人体临床实验。
国光生技总经理魏逸之表示，国光在7月22日已开始进行新流感疫苗的动物实验，4日起进入量产，每日至少量产约26万剂疫苗，要经过24种不同的测试，以及卫生署药检局及药政处、国际专家的检测与认证，预计9月底、10月初会请台大医院进行为期六周的人体临床实验。
国光生技研发长何美乡表示，临床受试者每组所需人数是依欧盟规范，符合全球疫苗生产最多的欧苗(EMEA)对于H1N1新流感疫苗样本数的规定，用小型人体试验来确认疫苗的安全性及有效性，疫苗品质国光会自行承担。
何美乡表示，至于新流感副作用，不能单靠临床受试测出来的，疫苗在上市后，要有即时不良反应监测的严谨把关，在提出新疫苗时要做风险评估，同时和民众做风险沟通，让民众了解打苗有什么样的风险及效益。
国光生技表示，至于何时民众能打疫苗，是在卫生署或卫生署看到疫苗生产的过程经过政府机关各方面规范下是确定安全，确定合适的剂量，来决定。
台大流行病所教授金传春表示，台湾的疫苗工业除少数如破伤风疫苗、日本脑炎疫苗自制，多年仰赖国外进口，台湾发展疫苗研究与疫苗工业是刻不容缓，随时也要注意病毒的变异及侦测，必要时召开流感专家会议，随时检讨防疫策略。
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