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台流感疫苗 歐盟通過人體臨床實驗

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【大紀元10月19日訊】(據台視新聞報導)從事疫苗、檢驗試劑的研發、製造與銷售的國光生技(4142-TW),宣佈公司流感疫苗產品,通過歐盟核准執行人體臨床實驗,成為亞洲唯一打進歐洲市場廠商,公司表示,預計2011年1月就可得知實驗結果。一旦通過即可獲得荷商Crucell代工,銷售至歐盟國家,獲利將如虎添翼。

國光生技副總高聖凱表示,隨著節性流感即將到來,帶動9月公費與自費流感疫苗銷售成長,其中包含政府的74萬劑疫苗,營收達4718萬元,較去年下滑2成,累計1-9月營收7.76億元,年增507%,由於流感疫苗需求持續成長,推估10月的營收將會是9月的1.3倍。

另外,國光生技目前剛通過歐盟(EMA)查廠通過,預計於歐洲展開國光疫苗之人體試驗、預計於明年6月取得藥證。

2009年斥資30億元打造流感疫苗新廠去年落成後,隨即生產A(H1N1)疫苗,提供政府防疫使用,帶動公司獲利大幅成長,交出每股稅後純益3.73元新高紀錄,未來在國際市場挹注下,成長動能將逐步擴大,公司預計2011年第2季送件申請直接上市,年底前掛牌。

國光生技目前資本額16.35億元,主要產品為A/H1N1流行性感冒疫苗、流行性感冒疫苗、日本腦炎疫苗及破傷風類毒素疫苗,為亞洲唯一獲歐盟認證之疫苗製造廠。

公司的合作夥伴有荷蘭Crucell、日本Kitasato Institute,產品應用範圍在血清、疫苗、檢驗試劑、生物製劑及其菌液、原料等之加工製造買賣、西藥、動物用藥品、化學品及飼料添加物等。

全球關注的禽流感、腸病毒疫苗,國光已有明確進度。

禽流感因人類無免疫力,疫苗的開發十分重要,國光已開始規劃毒性、安全藥理、及生殖毒理的測試,預計明年7月1日開始執行人體試驗。

面對全球愈來愈多的新病毒危機趨勢下,疫苗廠未來前景被受矚目,國際大廠Johnson & Johnson日前以溢價50%的價值公開併購國光生技之技術合作股東荷蘭疫苗大廠Crucell N.V.,併購後Johnson & Johnson將取代Crucell公司成為國光生技持股超過1成的股東。

目前國光生技已投資7億元在「無菌充填線設備」,為亞洲首創,此生產線通過美國FDA標準,可使所有施打疫苗的產品,每小時可達9000支產能,因此將帶來更多潛在商機。

高聖凱指出,目前疫苗產業中上中下游關聯非常緊密,通常疫苗製造工廠從上游原料的取得,中游階段的製造加工,以及下游部分的銷售都會採取一貫的控管,這樣才能保證疫苗產品的品質,讓使用者沒有安全上的顧慮。

其中上游原料部分,包括化學藥品、胚胎蛋、病毒株,動植物細胞等,疫苗的製作,流感疫苗是用雞胚胎蛋或是細胞株,日本腦炎是用活體動物或是細胞株,破傷風疫苗則是用菌株去作原料。

公司上游原料的取得,通常有固定的供應商做長期合約的簽定,以保障原料的來源,並且選擇2家以上的供應商,以確保原料來源的穩定。

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