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台流感疫苗 欧盟通过人体临床实验

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【大纪元10月19日讯】(据台视新闻报导)从事疫苗、检验试剂的研发、制造与销售的国光生技(4142-TW),宣布公司流感疫苗产品,通过欧盟核准执行人体临床实验,成为亚洲唯一打进欧洲市场厂商,公司表示,预计2011年1月就可得知实验结果。一旦通过即可获得荷商Crucell代工,销售至欧盟国家,获利将如虎添翼。

国光生技副总高圣凯表示,随着节性流感即将到来,带动9月公费与自费流感疫苗销售成长,其中包含政府的74万剂疫苗,营收达4718万元,较去年下滑2成,累计1-9月营收7.76亿元,年增507%,由于流感疫苗需求持续成长,推估10月的营收将会是9月的1.3倍。

另外,国光生技目前刚通过欧盟(EMA)查厂通过,预计于欧洲展开国光疫苗之人体试验、预计于明年6月取得药证。

2009年斥资30亿元打造流感疫苗新厂去年落成后,随即生产A(H1N1)疫苗,提供政府防疫使用,带动公司获利大幅成长,交出每股税后纯益3.73元新高纪录,未来在国际市场挹注下,成长动能将逐步扩大,公司预计2011年第2季送件申请直接上市,年底前挂牌。

国光生技目前资本额16.35亿元,主要产品为A/H1N1流行性感冒疫苗、流行性感冒疫苗、日本脑炎疫苗及破伤风类毒素疫苗,为亚洲唯一获欧盟认证之疫苗制造厂。

公司的合作伙伴有荷兰Crucell、日本Kitasato Institute,产品应用范围在血清、疫苗、检验试剂、生物制剂及其菌液、原料等之加工制造买卖、西药、动物用药品、化学品及饲料添加物等。

全球关注的禽流感、肠病毒疫苗,国光已有明确进度。

禽流感因人类无免疫力,疫苗的开发十分重要,国光已开始规划毒性、安全药理、及生殖毒理的测试,预计明年7月1日开始执行人体试验。

面对全球愈来愈多的新病毒危机趋势下,疫苗厂未来前景被受瞩目,国际大厂Johnson & Johnson日前以溢价50%的价值公开并购国光生技之技术合作股东荷兰疫苗大厂Crucell N.V.,并购后Johnson & Johnson将取代Crucell公司成为国光生技持股超过1成的股东。

目前国光生技已投资7亿元在“无菌充填线设备”,为亚洲首创,此生产线通过美国FDA标准,可使所有施打疫苗的产品,每小时可达9000支产能,因此将带来更多潜在商机。

高圣凯指出,目前疫苗产业中上中下游关联非常紧密,通常疫苗制造工厂从上游原料的取得,中游阶段的制造加工,以及下游部分的销售都会采取一贯的控管,这样才能保证疫苗产品的品质,让使用者没有安全上的顾虑。

其中上游原料部分,包括化学药品、胚胎蛋、病毒株,动植物细胞等,疫苗的制作,流感疫苗是用鸡胚胎蛋或是细胞株,日本脑炎是用活体动物或是细胞株,破伤风疫苗则是用菌株去作原料。

公司上游原料的取得,通常有固定的供应商做长期合约的签定,以保障原料的来源,并且选择2家以上的供应商,以确保原料来源的稳定。

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