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【大紀元2011年05月18日訊】(大紀元記者施芝吟台灣台北報導)一位80多歲老翁參與藥物人體試驗,導致老先生下巴潰爛、切除下顎骨,醫院及藥商卻推託責任,求助衛生署也遭拒;衛生署18日表示,已暫停林口長庚醫院人體試驗委員會臨床試驗申請,並要求提評估報告。
老翁因攝護腺問題看泌尿科,在長庚泌尿科醫師建議下進行人體試驗,醫師口頭和同意書上只提可能引發感染,卻沒告知可能引起「骨頭壞死」副作用。
家屬指出,當初醫師沒有善盡告知後果嚴重性,在2008年3月同意書,裡頭只提及可能引起發炎,但是2個月後同意書修正、增訂發生骨頭壞死,卻完全沒告知老翁和家屬。
立委黃淑英表示,老先生在醫師建議下接受藥物實驗後,2010年出現下顎骨骨髓炎及骨壞死,多次手術並切除下顎骨,現在只能吃流質食物也影響語言。
陳情人強調,藥物試驗同意書僅載明約有1%患者「出現下頷或牙齒部位感染,通常需要進行手術治療」;同意書也保證,若參加實驗引起傷害或損失,藥商將依法負賠償責任,也為受試者投保。向醫院、藥廠求償,雙方卻互踢皮球,求助衛生署,衛生署不受理。
衛生署食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組副組長許蒨文表示,藥物試驗責任險賠償部分,應由藥商和受害民眾協調賠償;至於林口長庚醫院人體試驗委員會是否善盡告知職責、提供病患足夠資訊,已要求提出評估報告,目前已暫停長庚醫院IRB提出的臨床試驗申請。


