紐約幹細胞診所涉虛假廣告 被罰510萬元

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【大紀元2021年11月25日訊】(大紀元記者蔡溶紐約報導)近年來,市場上出現了大量含有「幹細胞」(Stem Cell)內容的廣告,在搜索引擎中輸入中文「幹細胞」三字,能看到「神奇幹細胞自我再生與修復」之類的說法,伴隨「萬用細胞」這一概念,與之相關的各種幹細胞療法層出不窮。

2019年,紐約州總檢察長詹樂霞(Letitia James)指控位於曼哈頓51街的一家幹細胞診所Park Avenue Stem Cell Clinic和其主治醫生Singer博士,指其用虛假廣告吸引數千名患者,每人自掏腰包數千美元,注射未經證實且可能有害的幹細胞治療藥物。

昨天(11月24日),法官裁決這家現已解散的幹細胞診所償還患者510萬美元,並禁止該診所和主治醫生在其產品上誤導公眾。

根據紐約州總檢察長的訴訟,被告在其網站上稱,幹細胞「代表了治療多種慢性疾病的醫學突破」;用幹細胞「治療目前無法治癒的疾病」如神經系統疾病,人們對此「感到振奮」;他們的幹細胞療法可以「治療全身,而不僅僅是受傷部位」。

他們在社交媒體、外文報紙和電視廣告中廣泛宣傳,聲稱可以使用患者自身的幹細胞治療各種嚴重疾病,如泌尿系統疾病;勃起功能障礙;心臟/肺部疾病;神經系統疾病如帕金森病和肌萎縮側索硬化(ALS);各種自身免疫性疾病,如狼瘡;骨科疾病。

起訴書說,在華語和俄語報紙的工商廣告中,他們將幹細胞描述為「神奇」的細胞,可以幫助糖尿病患者避免截肢,還可以幫助患有類風濕性關節炎的人「扔掉拐杖,抗衰老」。

起訴書說,目前還沒有足夠的科學證據表明幹細胞可以有效治療任何這些疾病,但被告還是向患者收取每次近4000美元的注射費用,多名患者多個程序下來支付了逾2萬美元。大多數手術都涉及脂肪幹細胞,這些幹細胞來源於患者自身的脂肪組織。

在美國,幹細胞產品受FDA監管。雖然FDA確實允許少量使用臍帶血的幹細胞手術,但該診所使用的是脂肪組織,目前FDA尚未批准使用。

詹樂霞在起訴書中概述的一個關鍵問題是,該診所引導患者相信,他們接受的手術是「美國食品藥品管理局(FDA)批准的」、幾個科研和醫療機構資助的臨床試驗的一部分。第二個問題是,診所利用了名人推薦,但現有的科學證據無法支持這些名人的說法,診所也沒有披露這幾個名人是否獲得診所的免費治療,他們和診所是否存在利益關係。

除了510萬美元罰款外,法院也永久禁止該診所和其主治醫生「非法營銷幹細胞治療」。具體而言,「法院禁止他們聲稱可以用幹細胞治療、治愈或減輕任何健康問題,直到有充分和可靠的科學證據支持此類治療的安全性和有效性為止;禁止他們假稱治療獲得FDA的批准,或者假稱患者正在參與一項由FDA批准的研究。」◇

責任編輯:李悅

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