【大紀元2023年03月29日訊】（大紀元記者賴玟茹台灣台北報導）立法院29日審查再生醫療雙法，但有民團認為，草案缺乏安全控管機制、漠視臨床試驗審查。衛福部長薛瑞元29日回應，「這是很大的誤會」，再生醫療所做的人體試驗，與一般化學藥品的人體試驗不同，因此不要誤解為沒有完成三期臨床試驗。
行政院院會2月16日通過《再生醫療法》、「再生醫療製劑條例」草案（再生醫療雙法），薛瑞元29日出席立法院社福及衛環委員會，針對草案內容逐條審查。
薛瑞元會前接受媒體聯訪，他表示，「這是很大的一個誤會」，《再生醫療法》可以申請核定的醫療技術或製劑，都一定要經過人體試驗通過後，並有足夠數據、證據提供給申請後的審查，並非未經人體試驗就申請直接用到病人身上。
他說，專家學者提出的疑慮在於，再生醫療進行的臨床試驗，不像一般化學藥品的新藥臨床試驗，因為這些再生醫療技術在人體的臨床試驗，無法採用隨機、雙盲的方式進行。
他進一步說明，因再生醫療技術通常必須有配合的治療方式，像是將自己原來體內的癌細胞殺死，再將已經過處理的細胞打入體內，或是有一些技術將這些處理過的細胞組織，送到特定的身體部位，才能夠發揮療效。
薛瑞元說，這些不可能在健康的人身上去做，因此，人體試驗方式與一般化學藥品不同，並強調，不要將其誤解為「沒有完成三期臨床試驗」，因為人體試驗方式不一樣。
「再生醫療法草案」29日稍晚初審通過，當中的爭議條文，如「再生醫療審議會」角色、不具商品化製劑可免經第二期臨床試驗等條文，皆予以保留，草案送出委員會後，仍待進一步朝野黨團協商。
部分負擔急診收費破千元 薛瑞元：轉診大醫院免收
健保部分負擔急診將改為「單一價」制度，也就是不分輕重症，到醫學中心掛急診將收取部分負擔，新台幣750元，新制最快7月上路。有專家，認為新制上路後，應訂出偏鄉配套措施，減輕當地民眾負擔。薛瑞元表示，民眾可以透過「轉診」到大醫院看診，減收部分負擔。
薛瑞元表示，台灣沒有基層醫療院所的地區非常少，若調查發現有鄉鎮有該情形，會鼓勵診所、區域醫院假日看診。至於新制是否能順利在7月上路，他表示，仍要看行政流程，民眾可以透過轉診到大醫院看診，以減收部分負擔。
責任編輯：呂美琪
