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再生医疗双法遭批违反学伦理 薛瑞元:很大误会

卫福部长薛瑞元29日表示,政府本来就不鼓励民众直接到医学中心去看诊,经过转诊的话,费用会减少。(中央社)
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【大纪元2023年03月29日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)立法院29日审查再生医疗双法,但有民团认为,草案缺乏安全控管机制、漠视临床试验审查。卫福部长薛瑞元29日回应,“这是很大的误会”,再生医疗所做的人体试验,与一般化学药品的人体试验不同,因此不要误解为没有完成三期临床试验。

行政院院会2月16日通过《再生医疗法》、“再生医疗制剂条例”草案(再生医疗双法),薛瑞元29日出席立法院社福及卫环委员会,针对草案内容逐条审查。

薛瑞元会前接受媒体联访,他表示,“这是很大的一个误会”,《再生医疗法》可以申请核定的医疗技术或制剂,都一定要经过人体试验通过后,并有足够数据、证据提供给申请后的审查,并非未经人体试验就申请直接用到病人身上。

他说,专家学者提出的疑虑在于,再生医疗进行的临床试验,不像一般化学药品的新药临床试验,因为这些再生医疗技术在人体的临床试验,无法采用随机、双盲的方式进行。

他进一步说明,因再生医疗技术通常必须有配合的治疗方式,像是将自己原来体内的癌细胞杀死,再将已经过处理的细胞打入体内,或是有一些技术将这些处理过的细胞组织,送到特定的身体部位,才能够发挥疗效。

薛瑞元说,这些不可能在健康的人身上去做,因此,人体试验方式与一般化学药品不同,并强调,不要将其误解为“没有完成三期临床试验”,因为人体试验方式不一样。

“再生医疗法草案”29日稍晚初审通过,当中的争议条文,如“再生医疗审议会”角色、不具商品化制剂可免经第二期临床试验等条文,皆予以保留,草案送出委员会后,仍待进一步朝野党团协商。

部分负担急诊收费破千元 薛瑞元:转诊大医院免收

健保部分负担急诊将改为“单一价”制度,也就是不分轻重症,到医学中心挂急诊将收取部分负担,新台币750元,新制最快7月上路。有专家,认为新制上路后,应订出偏乡配套措施,减轻当地民众负担。薛瑞元表示,民众可以透过“转诊”到大医院看诊,减收部分负担。

薛瑞元表示,台湾没有基层医疗院所的地区非常少,若调查发现有乡镇有该情形,会鼓励诊所、区域医院假日看诊。至于新制是否能顺利在7月上路,他表示,仍要看行政流程,民众可以透过转诊到大医院看诊,以减收部分负担。

责任编辑:吕美琪

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