【大纪元2023年02月16日讯】（大纪元记者李怡欣台湾台北报导）行政院会16日通过卫福部拟具的“再生医疗法”草案及“再生医疗制剂条例”草案，将送请立法院审议。卫福部次长王必胜表示，三家制剂有药证，目前临床试验中123个制剂、35家厂商参加，相信未来有更多产业投入，法规完备后，对产业发展有莫大助益。行政院长陈建仁表示，法案通过对于确保再生医疗的品质、安全、有效性、维护病人权益至为关键。
行政院发言人陈宗彦在会后记者会转述，陈建仁表示，全球疫情突显生医产业的重要性，也印证生技医疗在国家安全的重要战略地位，这次立法有助于建构台湾整体再生医疗生技创新及推动方针，加速研发成果，扩大应用至医疗临床医学，强化制剂管理，对于确保再生医疗的品质、安全、有效性、维护病人权益至为关键。
“再生医疗双法”包含母法“再生医疗法”与“再生医疗制剂条例”，据悉草案原先拟规划设立再生医疗基金因，考量财源以规费为来源不稳定，故决议删除。
针对再生医疗“三法”变“双法”，王必胜说，经过多次讨论、研析后，决定以既有产业法规来管理，避免叠床架屋，不再另订“再生医疗发展条例”。
卫福部报告指出，希望透过本次立法，从医疗执行端、制剂端、细胞制备端全面纳管，并完备再生医疗研究发展、人体试验、组织细胞源头管理等产业链所需要之管理机制，同时兼顾再生医疗临床应用之品质与安全。
责任编辑：吕美琪
