【大纪元2026年06月25日讯】(大纪元记者许佳慧台湾台北报导)为避免再次发生缺药危机,卫福部食药署22日预告两项新办法草案,未来列入必要药品清单的药品,将依缺药风险高低,定期申报库存、制造、输入及供应规划等资讯,强化药品供应监测。
食药署同步预告废止现行“必要药品短缺通报登录及专案核准制造输入办法”,另订“必要药品申报及通报办法”及“药品短缺登录及专案核准制造输入办法”两项草案,预告至8月22日,预计年底前公告、明年上路。
食药署药品组简任技正黄玫甄表示,配合《药事法》今年3月修法,新制除保留短缺通报机制,也新增定期申报制度,将原本被动通报改为主动掌握药品供应情形。
她指出,新制采风险分级管理,曾发生短缺或需密切监测的必要药品,每季须申报库存、制造、输入量及供应规划;供应稳定者则维持每年申报一次。
目前纳入必要药品清单共584项,食药署盼藉由新制更精准掌握药品供需与储备,降低缺药风险。
食药署表示,若药商未依规定申报、申报不实或未依期限通报,主管机关可公布违规业者资讯;情节重大或再犯者,可依《药事法》处新台币6万元以上、30万元以下罚锾。
责任编辑:吕美琪



