藥華醫藥獲利動能續強 衝刺美國下半年營收

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【大紀元2025年08月25日訊】(大紀元訊)藥華藥(臺灣證券交易所股票代碼:6446)8月21日於美國麻塞諸塞州柏靈頓市(Burlington)舉辦季度「Chairperson and CEO」餐會,正式宣布由林國鐘執行長接任公司美國區總經理一職。

藥華藥受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)全球銷售持續成長,第二季營收達36.0億元,季增10.60%,年增56.19%,自2023年第二季起已連續九季度創新高。第二季單季營收與獲利同創歷年同期新高,成長曲線穩定上揚。

林國鐘執行長表示:「感謝董事會支持,期待未來全力衝刺美國的業績,為股東創造最大的價值。」

藥華藥第二季在美國與日本兩大核心市場完成計畫性行銷與業務團隊擴編,美國團隊規模較第一季提升65%、日本提升45%。公司持續推進全通路行銷(Omnichannel)策略,這個策略涵蓋電子郵件、簡訊、行動應用程式、社群媒體及即時對話工具,在執行面推行加強全方位溝通渠道的整合,全面提升市場推廣、醫師教育與人員訓練效率,並帶動銷售動能持續攀升。

美國市場第二季營運較第一季成長加速,Ropeg出貨數量持續創新高。今年6月,為讓醫學科學訊息傳遞更聚焦、簡潔且具影響力,公司於美國芝加哥舉辦全球醫療(Medical)、行銷(Marketing)與市場准入(Market access)會議(Global 3M meeting),與全球團隊及合作夥伴,如加拿大的FORUS Therapeutics Inc.(簡稱FORUS)和拉丁美洲的Pint-Pharma GmbH(簡稱Pint),統一策略,極為成功。

美國團隊深化病友團體合作並推動病友大使計畫,透過線下的面對面交流、線上的影片與Podcast推廣疾病教育,鼓勵早期使用 Ropeg,建立正向經驗分享循環。

在業務拓展方面,公司導入數位分析(Analytics and Insight group, A&I),加強數據整合與執行力,即時擴大觸及治療PV的醫師族群,提升與醫師互動效率。透過與關鍵意見領袖的策略合作,鞏固臨床信賴基礎,推進治療決策;透過醫師定位分析,聚焦具影響力的醫師,優化銷售效率;同時鎖定醫療專業人員活躍的社群平台精準曝光,持續提升醫師群對治療方案的接受度與銷售效率。

在團隊培訓方面,美國團隊特別編制PEC USA Academy,新進的行銷與銷售人員到位後即接受密集訓練,內容涵蓋產品專業、情境模擬、績效追蹤及數位工具應用,確保團隊具備精準溝通與策略執行能力,為持續拓展國際市場奠定基礎。

已獲近50國藥證 持續擴大全球市場

在PV適應症方面,Ropeg已獲近50國核准並上市,持續擴大拓展全球市場。藥華藥於第二季取得阿根廷藥證,並送件申請越南、加拿大藥證。今年更預計盡快取得墨西哥藥證,加速擴大全球布局。

因競品Pegasys供貨中斷,加拿大已將其列為最高等級的「第三級缺藥情況」(Tier 3 Drug Shortages),對當地藥品供應與醫療系統造成重大影響。為確保患者獲得即時治療,加拿大衛生部將同屬干擾素類藥品的Ropeg納入「專案核准進口與銷售藥品清單」。在與當地授權經銷商Forus緊密合作下,Ropeg已完成出貨並正式進入加拿大市場,並已挹注營收。藥華藥表示,未來將持續在全球拓展此類銷售機會,貢獻公司營收。

新適應症原發性血小板過多症(ET)藥物 目標2026取證

藥華藥持續推進Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球藥證申請,目標於2026年陸續取得各市場核准,目前已同步積極規劃並啟動投入商業化準備,涵蓋銷售、行銷及市場准入策略布局,屆時有望成為推動營運的第二成長引擎。

中國國家藥品監督管理局(NMPA)於7月16日正式受理ET藥證申請,NMPA已請公司提供進一步資訊以利審查。美國市場方面,藥華藥已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)通知於今年9月召開藥證送件前(Pre-BLA)會議,若推展順利,預計於今年底前完成送件程序。公司也已規畫今年盡快向臺灣、日本提出ET藥證申請。

Ropeg用於ET的全球第三期臨床試驗SURPASS ET研究成果正面,顯示Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用Anagrelide的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表,令醫師們印象極為深刻。兩大國際年會的高度肯定,使SURPASS ET試驗受到全球學術界與骨髓增生性腫瘤(MPN)醫療社群的廣泛關注與積極迴響。◇

責任編輯:馮文鸞

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