【大纪元2025年08月25日讯】(大纪元讯)药华药(台湾证券交易所股票代码:6446)8月21日于美国麻塞诸塞州柏灵顿市(Burlington)举办季度“Chairperson and CEO”餐会,正式宣布由林国钟执行长接任公司美国区总经理一职。
药华药受惠旗下治疗真性红血球增多症(PV)新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg, 即P1101)全球销售持续成长,第二季营收达36.0亿元,季增10.60%,年增56.19%,自2023年第二季起已连续九季度创新高。第二季单季营收与获利同创历年同期新高,成长曲线稳定上扬。
林国钟执行长表示:“感谢董事会支持,期待未来全力冲刺美国的业绩,为股东创造最大的价值。”
药华药第二季在美国与日本两大核心市场完成计划性行销与业务团队扩编,美国团队规模较第一季提升65%、日本提升45%。公司持续推进全通路行销(Omnichannel)策略,这个策略涵盖电子邮件、简讯、行动应用程式、社群媒体及即时对话工具,在执行面推行加强全方位沟通渠道的整合,全面提升市场推广、医师教育与人员训练效率,并带动销售动能持续攀升。
美国市场第二季营运较第一季成长加速,Ropeg出货数量持续创新高。今年6月,为让医学科学讯息传递更聚焦、简洁且具影响力,公司于美国芝加哥举办全球医疗(Medical)、行销(Marketing)与市场准入(Market access)会议(Global 3M meeting),与全球团队及合作伙伴,如加拿大的FORUS Therapeutics Inc.(简称FORUS)和拉丁美洲的Pint-Pharma GmbH(简称Pint),统一策略,极为成功。
美国团队深化病友团体合作并推动病友大使计划,透过线下的面对面交流、线上的影片与Podcast推广疾病教育,鼓励早期使用 Ropeg,建立正向经验分享循环。
在业务拓展方面,公司导入数位分析(Analytics and Insight group, A&I),加强数据整合与执行力,即时扩大触及治疗PV的医师族群,提升与医师互动效率。透过与关键意见领袖的策略合作,巩固临床信赖基础,推进治疗决策;透过医师定位分析,聚焦具影响力的医师,优化销售效率;同时锁定医疗专业人员活跃的社群平台精准曝光,持续提升医师群对治疗方案的接受度与销售效率。
在团队培训方面,美国团队特别编制PEC USA Academy,新进的行销与销售人员到位后即接受密集训练,内容涵盖产品专业、情境模拟、绩效追踪及数位工具应用,确保团队具备精准沟通与策略执行能力,为持续拓展国际市场奠定基础。
已获近50国药证 持续扩大全球市场
在PV适应症方面,Ropeg已获近50国核准并上市,持续扩大拓展全球市场。药华药于第二季取得阿根廷药证,并送件申请越南、加拿大药证。今年更预计尽快取得墨西哥药证,加速扩大全球布局。
因竞品Pegasys供货中断,加拿大已将其列为最高等级的“第三级缺药情况”(Tier 3 Drug Shortages),对当地药品供应与医疗系统造成重大影响。为确保患者获得即时治疗,加拿大卫生部将同属干扰素类药品的Ropeg纳入“专案核准进口与销售药品清单”。在与当地授权经销商Forus紧密合作下,Ropeg已完成出货并正式进入加拿大市场,并已挹注营收。药华药表示,未来将持续在全球拓展此类销售机会,贡献公司营收。
新适应症原发性血小板过多症(ET)药物 目标2026取证
药华药持续推进Ropeg用于新适应症原发性血小板过多症(ET)的全球药证申请,目标于2026年陆续取得各市场核准,目前已同步积极规划并启动投入商业化准备,涵盖销售、行销及市场准入策略布局,届时有望成为推动营运的第二成长引擎。
中国国家药品监督管理局(NMPA)于7月16日正式受理ET药证申请,NMPA已请公司提供进一步资讯以利审查。美国市场方面,药华药已获美国食品药品监督管理局(FDA)通知于今年9月召开药证送件前(Pre-BLA)会议,若推展顺利,预计于今年底前完成送件程序。公司也已规划今年尽快向台湾、日本提出ET药证申请。
Ropeg用于ET的全球第三期临床试验SURPASS ET研究成果正面,显示Ropeg组在持久临床反应率方面明显优于使用Anagrelide的对照组(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),达到统计上显着意义。该研究成果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中进行口头报告,荣获“Best of ASCO”年度精选论文肯定,并入选欧洲血液学协会(EHA)年会六大顶尖摘要之一,于最高荣誉的主会场(Plenary Session)发表,令医师们印象极为深刻。两大国际年会的高度肯定,使SURPASS ET试验受到全球学术界与骨髓增生性肿瘤(MPN)医疗社群的广泛关注与积极回响。◇
责任编辑:冯文鸾






