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【大纪元5月18日讯】 去年因副作用致死五人而要全面收回的肠胃药Lotronex将重新问世。权威医学杂志《刺血针》周五披露﹐美国食物及药品管理局涉嫌因收受了药厂巨款及受到国会的压力影响﹐正打算漠视公众安全﹐将该药重新推出市面。
据明报报道﹐《刺血针》称负责保障全美民众健康的美国药管局﹐计划于六﹑七月开会﹐考虑重新批准使用该种主治过敏性肠胃综合症(即肠易激症)的药物﹐制药商Glaxo已证实确有此事。
在大力促销宣传下﹐Lotronex自去年三月推出市面后﹐销情极理想﹐业界估计年销可达十亿美元以上。但是随吁有病人服药后出现严重便秘和缺血性结肠炎等副作用﹑甚至令病人死亡﹐新药旋即引发争辩﹐结果于去年底被全面回收﹐制药商也放弃再在其他国家发售。
《刺血针》主编霍顿透露﹐许多药管局高层如今都想让Lotronex重新推出。他指摘药管局高层与Glaxo就恢复售药的私下接触协商﹐实际是破坏了正常的审批规矩。他在杂志评论中抨击﹐FDA已成为“服侍药厂业界利益的奴隶”﹐危害美国以至全球公众性命安全。全球卫生部门在决定批准售药上﹐往往以美国药管局马首是瞻。
霍顿说﹐在首次批准Lotronex出售之前及之后﹐都明显有个案显示该药可能有严重副作用﹐但是药管理局却执意将药物推出市场﹐造成“灾难”。报道还说药管局内所有质疑该药是否安全的科学家﹐都全数被摒出是否重新批准发售该药的检讨之外﹔虽然一个独立的研究小组也发现该药存在严重问题﹐但小组要求就此作进一步研究的建议﹐却被药管局忽略。
霍顿道﹕“药管局不只因为接受了药厂大笔捐款资助而作出妥协﹐还因为受到国会难以置信的压力要他们作出有益于药商的决定。这只会导致死亡。”对于《刺血针》的指控﹐药管局及Glaxo均矢口否认﹐反指杂志歪曲误导﹐药管局发言人更否认审批过程黑箱作业或受到外来压力。
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