FDA令将食用舒乐安定的建议剂量减半

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【大纪元2014年05月18日讯】(大纪元记者马颖慧编译报导)作为美国食品药物管理局( FDA)降低安眠药副作用努力的一部分,该管理局5 月15 日宣布,按照医嘱食用安眠药的人,应该将目前建议的食用量降低一半。

据《纽约时报》报导,英国萨里研究中心于 2012年发表在《临床精神药理学杂志》(the Journal of Clinical Psychopharmacology)的调查报告, 对于91名成人的调查显示, 由于舒乐安定药丸中的有效成分是艾司佐匹克隆(eszopiclone),晚上使用舒乐安定药丸的人相较于食用安慰剂(placebo)的人,第二天早晨会出现较严重的记忆力和运动技能减退现象。

研究还发现, 以前建议的最初舒乐安定2毫克的食用量会在食用该药物11 个小时内限制食用者的驾驶能力,记忆力以及协调能力,虽然患者当时往往并没有意识到自己正受到这些安眠药副作用的影响。

美国食品和药物管理局15日因此建议男性和女性都减少对于舒乐安定的食用量,将最初食用舒乐安定的建议药量由原来的两毫克降为一毫克,并且要求安眠药制造商在其商标上反映出来这种改变。该管理局还表示,如果需要,安眠药的剂量可以在以后慢慢增加为一次两至三毫克。

食用安眠药的副作用之一在于,食用安眠药的人早上起来时,血液中还会存留少量的药剂,虽然他们甚至意识不到这一点,但是如果他们早晨需要开车上班, 血液中残留的安眠药药物将降低患者驾车时的注意力,会造成撞车隐患。美国食品药物管理局建议降低安眠药的食用量,这样患者早晨起来时血液中的残余安眠药量会较低,因此也减少患者早晨驾车的风险。

美国医疗保健服务公司艾美仕市场研究公司(IMS Health)表示,由于安眠药的副作用,2013年大约有5500分安眠药药方被取消。2013年,安眠药舒乐安定(Lunesta)只占相对较小的市场份额,销售了大约300万粒。

这并不是美国药品管理局第一次减少安眠药的建议量, 2013年1 月份,该管理局建议将含有女性所食用的,含有唑□旦(zolpidem)等类似于安必恩(Ambien)等安眠药的量减半。管理局当时也要求制药商在商标上建议卫生保健提供者为男性所开的安必恩的药量也减少。

塔夫茨大学临床副教授卡拉特(Daniel J. Carlat)表示:“ 美国食品药物管理局在了解他们得到的数据后,希望通过这个建议让人们意识到,很多安眠药并不像我们所想像的那样良性,减少食用量可以避免患者第二天的疲倦感或引发其他大问题,例如撞车事故。 ”

(责任编辑:许惠安)

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