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抗癌药3期临床报喜 智擎涨停

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【大纪元5月2日报导】(中央社记者罗秀文台北2日电)智擎生技抗胰脏癌新药MM-398第3期临床试验进展顺利,年底前将申请欧美和台湾药证,激励股价跳空涨停,来到270元,集团股东洋、晟德也攻上涨停。

智擎生技宣布,与授权伙伴美国Merrimack制药合作的抗胰脏癌新药MM-398(台湾代号PEP02),患者接受MM-398加上5-FU/LV复方化学治疗后,存活期中位数为6.1个月,明显优于对照组的5-FU/LV治疗的4.2个月。

智擎表示,由于第3期临床试验进展顺利,年底前将申请欧洲、美国食品药物管理局(FDA)和台湾药证。

台湾试验总主持人陈立宗表示,MM-398使用于胰脏癌患者的疗效,是全世界第一个登录(registration)的第3期临床试验,成功证明以后线的化学药物治疗(chemotherapy),能有效延长至少使用过含标准疗法药物gemcitabine而无效的转移性胰脏癌患者的整体存活期。

智擎总经理暨执行长叶常菁表示,非常高兴与Merrimack公司合作,有效率的完成这项试验,并计划在今年底前,向卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提出新药核准申请。相信PEP02的成功开发经验,将为台湾制药产业开启新的一页。

受到MM-398临床试验进展顺利激励,智擎今天跳空涨停,来到270元,带动集团股东洋、晟德早盘攻上涨停,来到100.5、78.2元。

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