【大纪元2016年11月28日讯】药华医药宣布真性红血球增生症（PV）新药长效型干扰素INN（P1101）第三期人体临床试验结果，将于美国第58届血液协会年会（ASH Meeting）上正式发表口头报告论文。
美国第58届血液协会年会（ASH Meeting）将于12月3至6日，于加州圣地牙哥举办。
药华药表示，Ropeginterferon alfa-2b，或称P1101，是药华医药所发明原创的最新一代、最长效型聚乙二醇干扰素alfa-2b平台。P1101第三期临床试验的设计，是让P1101临床适应症为治疗PV的第一线用药。
PV为骨髓造血细胞长期不正常地制造过多红血球细胞的一种血液疾病。
药华药指出，如临床试验结果正面，将在欧洲、美国等地申请做为治疗真性红血球增生症（PV）的第一线药物，一旦获准，将会是唯一经EMA及FDA批准做为治疗PV疾病的第一线药物。
P1101采每二周给药一次，相较每周给药一次的同型干扰素（pegylated interferons）来说，P1101除具一样高疗效外，更提供了更好的耐受性和方便性。
药华医药已积极规划将Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出，另先行已经将Ropeginte rferonalfa-2b于欧洲、独立国家联合体（CIS）及中东的市场权利，独家授权给位于奥地利的AOP孤儿药公司，主导开发用于治疗骨髓纤维化（MPN）疾病适应症与销售。
药华药表示，合作伙伴AOP孤儿药公司在执行人体临床一、二期试验过程中，皆持续有令人鼓舞的发现，而相关研究结果也自2012年起连续三年在ASH年会中发表。
汇总已知的临床试验结果显示，在临床总反应率，包括红血球、白血球与血小板的减少等，约达90%；而在治疗6至12月后，有45至50%的病人达完全缓解（complete response, CR）。更重要的是，经过一年的治疗后，大多数病人都不再需要放血。
另外，临床研究也显示，血液学反应与分子反应相关：由于JAK2 V617F是引发PV疾病的突变关键，而经由给予Ropegin terferon alfa-2b的治疗，可以发现病患的JAK2基因突变的等位基因负担持续下降，甚至部分病患的JAK2突变基因已侦侧不到、完全根除。（转自中央社）
