【大纪元2017年06月07日讯】默克药厂的不分肿瘤抗癌新药通过FDA批准上市， 为同样专注基因特性、不分肿瘤的抗癌新药的生华科带来激励， 规划CX-5461于今年下半年向美国申请IND（新药临床试验）。
生华科表示，未来旗下新药CX-5461也将循Keytruda模式，透过突破性药物、优先审查以及加速核准多种路径加速FDA审查流程，加速创新药物的上市，抢攻每年至少有65亿美元癌症药品市场的潜力。
生华科表示，癌症可能透过遗传基因延续到下一代，而谁先能解开这个基因密码，就是掌握抗癌药发展的一项利器。 5月23日美国药厂默克开发的免疫疗法抗癌药品Keytruda， 通过FDA批准上市，成为第一个针对特定遗传基因异常而不分肿瘤类别的抗癌新药，适用于包括大肠癌及其他14种不同癌症，无疑对癌症病人来说是一大福音。
生华科的 CX-5461与默克的Keytruda都曾获选为国际知名抗癌公益机构SU2C的Dream Team Drug，获得SU2C的研究经费支持，同时这两款新药都是依据不同的遗传基因特性所诱发的癌症为研发核心。Keyturda所适用的是带有MSI-H与dMMR变异的肿瘤患者，而CX-5461则是针对治疗具BRCA或HR基因缺陷或突变的癌症病人。
SU2C至今已选出20个Dream Team，总计投入 3亿多美元的经费支持抗癌研究，已经有多个具突破性疗效的药物被核准上市。
CX-5461主要作用在癌细胞的DNA层次， 藉由稳定DNA复制叉的G－四链体(G-quadruplex，在调控致癌基因表达有重要作用)结构，造成癌细胞DNA受损或断裂，再搭配筛选有BRCA或HR基因缺陷或突变的病人，进而造成DNA损伤持续累积，导致癌细胞凋亡，达到合成致死，生华科的CX-5461为First-in-Class新药，是目前全球第一个于临床运用G-四链体结构机制的抗癌新药，市场上无其他竞争者，主要可应用于治疗包括乳癌、卵巢癌、摄护腺癌和胰脏癌等。（转自中央社）
