【大纪元12月25日讯】(法新社东京二十五日电) 日本厚生劳动省表示,自七月以来,在日本,至少有一百二十四名肺癌患者死于咸信是一种抗癌剂引起的副作用。此种抗癌剂是英国阿斯特捷利康制药公司出品。
这些死亡案例引起有关厚生省是否有权在仅仅五个月内核准此种药剂的争议。对日本通常作业缓慢的官僚体系来说,五个月内核准一种药剂未免太快。
厚生省今天成立一个专家小组以探讨此种红色锭剂的安全性。此种药剂目前仅在日本出售,商品名为IRESSA。
厚生省表示,至十二月十三日为止,已有一百二十四名患者死于咸信与IRESSA有关的副作用,如肺炎和肠出血。IRESSA七月十六日在日本上市。
到目前为止,已有一万九千名患者服用IRESSA,其中百分之二点六,包括已死亡者,产生副作用。
阿斯特捷利康的日本子公司在十月十五日提高对医生的处方警告等级。但是,该公司并不打算停售IRESSA。
日本子公司一月二十五日申请厚生省核准IRESSA上市,并在七月五日获准。
厚生省一名官员说,该省优先审核IRESSA,因为此种药剂系针对其他疗法无法奏效的癌症。
他说:﹁临床试验显示,IRESSA对百分之二十的患者有效。其他药剂对这些患者已无疗效。﹂
厚生省的十二人小组今天决定强制医生让患者住院一个月,以观察他们的病情,作为处理IRESSA问题的依据。
厚生省可能以快速核准IRESSA,作为抵制批评其核准过程费时的一项﹁指标﹂。
一名医界人士表示,IRESSA已证实较其他药剂对患者更具疗效,其百分之二点六的副作用比例略高于其他抗癌剂,但不会过于异常。
他说:﹁许多患者来电询问IRESSA,即使我向他们说明可能的副作用后,多数人仍表示愿意服用。﹂
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