【大纪元2020年10月16日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾新北市报导）台湾新北卫生局查获口罩国家队康匠公司，在尚未取得医疗器材制造业许可执照前，就开始制造医疗口罩，尽管隔天就取得执照，但仍违反《药事法》第84条相关规定，目前已由新北地检署侦办。新北市长侯友宜16日表示，将会严格追查与究办，若有类似情形绝不宽待。
尽管查获隔天取得许可执照，但未取得执照就生产的盒装“友你医疗口罩 （未灭菌）”（卫部医器制壹字第008326号），批号：2020.09.07至2020.09.17的产品，新北卫生局仍依法要求下架。
新北市卫生局食品药物管理科科长杨舒秦表示，9月22日新北市卫生局会同食药署等单位到德昌厂稽查，当场查获未取得医疗器材制造业许可执照就制造的口罩，明显违反《药事法》第84条规定，涉及刑事责任，可处3年以下有期徒刑，得并科1千万元以下罚金，另外因刑事责任优于行政，将配合地检署侦办。
杨舒秦强调，9月以后已配合中央密集清查，若发现部分不法情形都涉及刑事责任，都将移送检调单位调查，另外，案件都必须跟中央再做法规咨询及厘清，若有违规事项，也会移请检调进一步侦办。
新北市长侯友宜16日出席“新北技职双语—双语教师暨英语专题发表”记者会，他在会后受访时表示，面对口罩国家队出包的状况，新北卫生局将会联合检调等司法单位全力以赴，严格执行查察与究办，并积极了解有没有类似情形，若有的话将绝不宽待。
稍晚台湾康匠也发布声明稿表示，台湾康匠所生产的第一等级医用口罩（一般医疗口罩）的产品，皆为合法执照下制造及供货，并备有相关许可文件，发生这样的事件，主因是在厂方相关许可证送案申请中，导致产品未符合核可，9月23日已获发许可，产品请消费者安心，对于，台湾康匠在申请转移厂方许可认证程序上没有尽到应尽的义务，造成不便与疑虑之处，也向消费者郑重道歉。
责任编辑：玉珍
