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舒默呼吁FDA监管网络销售试剂盒

很多网络商家兜售五花八门的针对病毒本身或者抗体的试剂盒 舒默呼吁FDA加强监管

图为一种在家庭中使用的、检测血液中是否有COVID-19抗体的测试包,来自中国,但是否在海外经过当地国家的认定则不得而知。 ( Sean Gallup/Getty Images )
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【大纪元2020年04月27日讯】(大纪元记者施萍美国纽约报导)美国联邦参议院少数党领袖舒默(Chuck Schumer)要求联邦加强管理,禁止网络上出现的“没被证明、没经过测验、不受规范的”新冠病毒(中共病毒)的各种试剂盒。

舒默周日(4月26日)给联邦食品药品监督管理局FDA写信表示,现在在谷歌搜索上可以看到很多网络商家兜售“在家使用”的针对病毒本身或者抗体的试剂盒,他要求FDA必须对这个市场出台监督规定,加强检查,对那些不良商家进行“停终”行动。

“病毒本身就在感染人,这些五花八门的家庭测试盒,或是测试抗体的,或者测试疾病本身的,现在正在感染着互联网消费者。这些测试盒绝大多数都是没有经过证实与测验,完全是不受FDA监管的,这是危险的。”

舒默在信中说,“FDA必须提高门槛,尽所有能力和那些对目前形势感到不确定与焦虑的弱势的消费者站在一起。”

他认为,这些没有经过验证的试剂盒,对像纽约州这样的热点地区的居民打击尤为大。纽约消费者正在购买这些没有FDA认证的产品,FDA必须迅速行动。

“FDA必须将家庭试剂盒的权威性和准确性当成至关重要的事,因为消费者不仅愿意购买,还愿意依靠它们的结果。劣质的试剂将给纽约州带来灾难。纽约和其他地方都需要复工,就依赖于试剂的准确性,这些不受监管的试剂盒会给整个恢复工作造成风险。”

CNN曾报导,FDA目前只授权了四种抗体的测验方法,还有几十种正在等待授权;另外,FDA正在检测另外100多种非FDA认证的测验方法。但是FDA方面在上周五表示,为了目前的紧急需求,他们已经批准了一个结合了63种诊断和抗体的测验方法。

目前全美的复工都在等待各地对抗体的测验,所以试剂盒的准确性非常重要。舒默认为,只有正式被FDA通过的试剂盒才可以卖给消费者。FDA应该在网上上及时告知公众哪些是通过了的试剂盒。◇

责任编辑:李悦

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