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国光共肺疫苗 进入一期临床试验

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【大纪元2020年08月27日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)国光生技27日表示,自主研发的中共肺炎(武汉肺炎)疫苗,本周将在台大医院进入一期人体临床试验,目前第一波受试者已经完成施打,预计11月进入第二期临床试验,最快年底开始量产。

卫福部日前核准国光生技武汉肺炎疫苗进入一期人体临床试验阶段,成为台厂开发速度最快者。图为国光生技公司董事长詹启贤。(ˋ中央社)
国光生技开发的武汉肺炎疫苗,一旦取得认证后上市, 将来会以单剂形式制造,也就是一人一支针筒注射。
国光生技开发的武汉肺炎疫苗,一旦取得认证后上市, 将来会以单剂形式制造,也就是一人一支针筒注射。(中央社)

国光生技董事长詹启贤说,国光与台大感染科合作的武汉肺炎疫苗一期人体临床试验,目前正在台大医院收案,临床试验计划主持人为台大教授张上淳,临床试验收案对象为20至60岁的健康成年人,收案人数约70人,本周已经完成施打,后续二、三期临床试验规划将密切与食药署讨论,若一期临床试验证明疫苗安全无虞,可望于11月进入二期临床试验,年底前开始量产,提供国人安全保障。

詹启贤指出,预计黄历过年前完成二期收案3千人,至于,三期临床计划将采取多国多中心临床试验计划,目前已经有巴西、土耳其、捷克、新加坡、越南、菲律宾等国表达合作疫苗开发的意愿,将进行全面评估后进行临床计划。

国光生技表示,从2009年H1N1疫情到今年的武汉肺炎疫情,国光生技无役不与,除了每年例行的流感疫苗生产,国光生技早在5年前因应新兴传染病疫情不断来袭,即投入重组蛋白技术平台研究开发,经过一次次练兵,研发及生产技术平台不断的成熟、精进,除了生产外,无菌充填是很重要的一环。

国光指出,接下来将配合政府防疫布局,持续与国内伙伴合作共同生产武汉肺炎疫苗,确保疫苗量产足以供应全台民众施打;在防疫之余,国光并将持续扩充产线及海外设厂、市场拓展计划,以期立足台湾、放眼国际,为台湾疫苗产业走出一条新路。

责任编辑:陈玟绮

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