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首款失智症新药好用吗 医师建议了解更多信息

美国食品和药物管理局(FDA)批准了近20年来第一款抗体治疗药物——阿杜卡奴单(Aducanumab)。该图为示意图。(shutterstock)
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【大纪元2021年10月19日工商讯】(记者李梅采访报导)最近纽约脑神经专科医师芦志豪的诊所电话不断,很多人咨询一款阿兹海默症新药,并热切期待能够尝试使用,以预防和缓解疾病困扰。

阿兹海默症是失智症里常见的一种类型,目前现有的数种药物只能维持两三年效果,患者病情最终将走向恶化。今年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了近20年来第一款抗体治疗药物——阿杜卡奴单抗(Aducanumab)。

尽管新药以“加速批准(accelerated approve)”方式通过,意味着还要对药物作用进一步观察,但芦志豪医师认为,新药的通过是20年来的首次,在医学界具有标志性意义。

他表示,阿杜卡奴单抗并不能从根本上治愈该病,但临床实验表明,它能够清除患者脑中沉积的β淀粉样蛋白,该蛋白目前被普遍认为是一种造成阿兹海默症的起因,从而有望减缓疾病的进程。

芦医师同时也认为,新药从批准到使用需要经历一个过程,患者应该多获取相关信息,了解得越多才能把握是否该使用,以及如何使用来减少相应风险。

新药带来曙光

随着老年失智症激增,据美国阿兹海默症协会,该病已经成为美国第六大致死病因,目前美国有550万人患有该病,相当于每66秒就有一人被诊断患病。预计到2050年,美国患病人数将达到1300万人。阿兹海默症持续破坏大脑组织,导致患者丧失记忆,出现思考与沟通障碍,以及感到混乱,最终患者可能无法自理日常生活。

FDA表示,阿杜卡奴单抗可减少大脑中与阿兹海默症相关的一种β淀粉样蛋白,从而有助缓解患者病情。该药物的分子名称为Aducanumab,将以Aduhelm的名称上市。目前该药物的支持者认为,新药的上市将让患者看到改变人生的曙光。

据BBC报导,英国一名有10年阿兹海默症病史的68岁患者,参加了阿杜卡奴单抗药物的临床实验,至2019年已有两年,他相信阿杜卡奴单抗对其病况带来实质帮助,其家人也能看到显着改善,他在受访时表示,“之前想到厨房取东西,记不住放在什么位置,但现在问题没那么大了。”“还不至于恢复原有状态,但总算是在朝着正确方向走。”

新药使用前要严格筛检

有近20年临床经验的芦医师表示,目前该药物刚刚获得批准,需要大家更多去了解,才能确认是否适合于自己或家人使用,毕竟了解得越多,越能够回避风险。

芦医师说,要确认患者是否适合使用该药物,首先要进行筛检。筛检方式包括穿刺、脑核磁共振、智力测验,来证明其记忆衰退是否是由于脑部的β淀粉样蛋白造成。

阿杜卡奴单抗(Aducanumab)需要通过生理盐水进行静脉注射,每次1个小时,四周注射一次。常见副作用可能是头痛、头晕、意识模糊、视力下降、脑出血、脑水肿等。

因此,药物的使用过程中,需要密切观察副作用风险。为了减少副作用风险,规定患者在用药前要做脑部核磁共振,同时在治疗期间,也要按时进行脑部检查,以避免脑出血风险。

资料显示,患者使用该药物一年需要花费5.6万美金,还不包括输液、脑核磁共震检查等费用。芦医师说,因为是新药,目前保险公司如何分担费用,正等待进一步的措施出台。

对于对这款新药面临的争议,芦医师建议患者多了解,才能确定自己是否适合使用。在使用的时候也要格外小心翼翼,“保守行事,还需要等待一些数据进一步观察。”

将鼓励类似药物FDA闯关

目前普遍认为,这毕竟是20年来的首款FDA批准的药物,药厂看到了未来的曙光,有助于推动其它新药的尽快研发和上市,对患者来说,未来可望通过新疗法改变人生。

芦医师说,一些类似药物正在加紧临床试验,整理数据,争取早日获得FDA的批准。“就看他们是否有更加有利的临床研究报告,2019年两、三家都没有被批准的药厂,可能会继续努力去FDA闯关。”◇

【医师简介】

(张学慧/大纪元)

卢志豪脑神经内科专家,纽约州立大学医学博士,纽约大学神经内科,18年临床经验,曾任纽约上州退伍军人医院(VA)和纽约医院皇后医疗中心(NYHQ)主治医师,专治脑神经疾病:头痛、晕眩、中风、癫痫、帕金森、老年痴呆及代谢性神经病变等。诊所提供脑电波 (EEG) 及神经肌电图 (EMG) 检查。

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责任编辑:晓云

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