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首款失智症新藥好用嗎 醫師建議了解更多信息

美國食品和藥物管理局(FDA)批准了近20年來第一款抗體治療藥物——阿杜卡奴單(Aducanumab)。該圖為示意圖。(shutterstock)
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【大紀元2021年10月19日工商訊】(記者李梅採訪報導)最近紐約腦神經專科醫師蘆志豪的診所電話不斷,很多人諮詢一款阿茲海默症新藥,並熱切期待能夠嘗試使用,以預防和緩解疾病困擾。

阿茲海默症是失智症裡常見的一種類型,目前現有的數種藥物只能維持兩三年效果,患者病情最終將走向惡化。今年6月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了近20年來第一款抗體治療藥物——阿杜卡奴單抗(Aducanumab)。

儘管新藥以「加速批准(accelerated approve)」方式通過,意味著還要對藥物作用進一步觀察,但蘆志豪醫師認為,新藥的通過是20年來的首次,在醫學界具有標誌性意義。

他表示,阿杜卡奴單抗並不能從根本上治癒該病,但臨床實驗表明,它能夠清除患者腦中沉積的β澱粉樣蛋白,該蛋白目前被普遍認為是一種造成阿茲海默症的起因,從而有望減緩疾病的進程。

蘆醫師同時也認為,新藥從批准到使用需要經歷一個過程,患者應該多獲取相關信息,了解得越多才能把握是否該使用,以及如何使用來減少相應風險。

新藥帶來曙光

隨著老年失智症激增,據美國阿茲海默症協會,該病已經成為美國第六大致死病因,目前美國有550萬人患有該病,相當於每66秒就有一人被診斷患病。預計到2050年,美國患病人數將達到1300萬人。阿茲海默症持續破壞大腦組織,導致患者喪失記憶,出現思考與溝通障礙,以及感到混亂,最終患者可能無法自理日常生活。

FDA表示,阿杜卡奴單抗可減少大腦中與阿茲海默症相關的一種β澱粉樣蛋白,從而有助緩解患者病情。該藥物的分子名稱為Aducanumab,將以Aduhelm的名稱上市。目前該藥物的支持者認為,新藥的上市將讓患者看到改變人生的曙光。

據BBC報導,英國一名有10年阿茲海默症病史的68歲患者,參加了阿杜卡奴單抗藥物的臨床實驗,至2019年已有兩年,他相信阿杜卡奴單抗對其病況帶來實質幫助,其家人也能看到顯著改善,他在受訪時表示,「之前想到廚房取東西,記不住放在什麼位置,但現在問題沒那麼大了。」「還不至於恢復原有狀態,但總算是在朝著正確方向走。」

新藥使用前要嚴格篩檢

有近20年臨床經驗的蘆醫師表示,目前該藥物剛剛獲得批准,需要大家更多去了解,才能確認是否適合於自己或家人使用,畢竟了解得越多,越能夠迴避風險。

蘆醫師說,要確認患者是否適合使用該藥物,首先要進行篩檢。篩檢方式包括穿刺、腦核磁共振、智力測驗,來證明其記憶衰退是否是由於腦部的β澱粉樣蛋白造成。

阿杜卡奴單抗(Aducanumab)需要通過生理鹽水進行靜脈注射,每次1個小時,四週注射一次。常見副作用可能是頭痛、頭暈、意識模糊、視力下降、腦出血、腦水腫等。

因此,藥物的使用過程中,需要密切觀察副作用風險。為了減少副作用風險,規定患者在用藥前要做腦部核磁共振,同時在治療期間,也要按時進行腦部檢查,以避免腦出血風險。

資料顯示,患者使用該藥物一年需要花費5.6萬美金,還不包括輸液、腦核磁共震檢查等費用。蘆醫師說,因為是新藥,目前保險公司如何分擔費用,正等待進一步的措施出臺。

對於對這款新藥面臨的爭議,蘆醫師建議患者多了解,才能確定自己是否適合使用。在使用的時候也要格外小心翼翼,「保守行事,還需要等待一些數據進一步觀察。」

將鼓勵類似藥物FDA闖關

目前普遍認為,這畢竟是20年來的首款FDA批准的藥物,藥廠看到了未來的曙光,有助於推動其它新藥的盡快研發和上市,對患者來說,未來可望通過新療法改變人生。

蘆醫師說,一些類似藥物正在加緊臨床試驗,整理數據,爭取早日獲得FDA的批准。「就看他們是否有更加有利的臨床研究報告,2019年兩、三家都沒有被批准的藥廠,可能會繼續努力去FDA闖關。」◇

【醫師簡介】

(張學慧/大紀元)

盧志豪腦神經內科專家,紐約州立大學醫學博士,紐約大學神經內科,18年臨床經驗,曾任紐約上州退伍軍人醫院(VA)和紐約醫院皇后醫療中心(NYHQ)主治醫師,專治腦神經疾病:頭痛、暈眩、中風、癲癇、帕金森、老年癡呆及代謝性神經病變等。診所提供腦電波 (EEG) 及神經肌電圖 (EMG) 檢查。

盧志豪腦神經內科診所

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責任編輯:曉雲

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