【大纪元2021年11月04日讯】（大纪元记者李言综合报导）美国制药商默克公司研发的一种抗病毒药经过研究发现能有效治疗COVID-19（中共病毒引发的疾病），并于周四（11月4日）得到英国药品监管部门的批准。政府官员表示，该药有望改变当前的防疫方式。
英国药品监管机构说，它已经率先批准全球第一种抗病毒口服药，即莫纳皮拉韦（Molnupiravir），因为该药“安全有效地降低了有重症风险的轻度至中度COVID-19患者住院和死亡的风险”。
该药由美国制药商默克公司（Merck，台译默沙东）和生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics联合开发，通过干预病毒复制而起作用。英国药品和保健品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，缩写为MHRA）说，这可以防止病毒繁殖，使其在体内保持低水平，从而降低疾病严重程度。该药也可以在医院外治疗使用。
MHRA说，这一决定“是在对其安全性、质量和有效性进行严格审查之后做出的”，并使其成为“第一种被批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物”。
根据临床试验数据，该口服药在感染的早期阶段服用最为有效。因此，英国监管机构建议患者在COVID检测呈阳性后尽快使用——在症状出现后五天内使用。
这种抗病毒药丸已获得授权用于治疗轻度至中度感染COVID、且至少存在一个重症风险因素的患者，如肥胖、糖尿病或心脏病以及60岁以上的人。
改变游戏规则
CNBC报导说，英国卫生大臣萨吉德‧贾维德（Sajid Javid）说，这是“对我们国家来说具有历史意义的一天，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家里服用COVID-19抗病毒药的国家”。
他在一份声明中说：“这对最脆弱的人和免疫抑制人士来说将是一个游戏规则的改变，他们很快就能接受这种开创性治疗。”
10月，英国官员宣布他们获得了48万个疗程的莫纳皮拉韦，并预计数千名脆弱的英国人将在2021年冬天通过一项国家研究获得这种治疗。
MHRA首席执行官琼‧雷恩（June Raine）说，这种药片将极大促进对COVID的治疗，这种病毒已经导致全世界数百万人住院治疗，并给卫生服务和医护人员带来巨大的压力。
目前全球已有五百多万人死于COVID-19。各国将疫苗、戴口罩和保持社交距离作为主要防疫方式。
她说：“在我们的专家科学家和临床医生对数据进行严格审查后，我们对Lagevrio（Molnupiravir，莫纳皮拉韦）对那些有可能发展为COVID-19重症的人的安全有效性感到满意，并批准了它。”
“Lagevrio是我们对抗COVID-19的另一种治疗方法。它也是世界上首个获准用于该疾病的抗病毒药物，可以通过口服而非静脉注射。”她说，“这很重要，因为这意味着它可以在医院以外的环境中，在COVID-19发展到严重阶段之前进行治疗。”
等待美国批准
福克斯新闻报导，莫纳皮拉韦抗病毒药也在等待美国、欧洲和其它地方监管机构的审查。美国食品和药物管理局（FDA）咨询委员会定于11月30日评估该药片的安全性和有效性数据，并决定是否批准它在美国的紧急使用授权。
默克公司首席执行官罗伯特‧戴维斯（Robert Davis）在10月底告诉CNBC，如果获得监管部门的批准，该制药商已经准备好生产和分发数千万剂量的COVID抗病毒药丸。
戴维斯告诉“Squawk Box”说：“现在，我们的进度是在今年（2021年）年底前准备好1,000万个疗程，明年则是两倍以上。”
默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司称，内部数据表明，莫纳皮拉韦使COVID的住院或死亡风险减少了一半。这些结果还没有经过外部科学家的审核。患者每天服用四次药片，连续五天。
该公司也没有披露莫纳皮拉韦的副作用详细情况，只是说服用该药物的人和服用假药的人之间出现这些问题的比率相似。
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