【大纪元2021年07月19日讯】（大纪元记者钟元台北报导）台湾中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中7月19日表示，卫福部核准高端COVID-19（中共病毒）疫苗专案制造。
陈时中19日下午在疫情记者会表示，国产疫苗高端产能相对较低，紧急使用授权（EUA）也刚通过，提高产能需要一定时间，等到卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）通过后，会再研拟施打计划，8月份应该可以有少量供应。
卫福部食品药物管理署（以下简称食药署）表示，为积极因应新型冠状病毒疾病（中共病毒)疫情防疫需求，于7月18日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下简称高端疫苗）专案制造申请案。
食药署说，经过一天充分的审查与讨论，鉴于高端疫苗的中和抗体数据已证明不劣于国人接种AZ疫苗的中和抗体结果，达成食药署公告之“新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准”要求，且安全性数据显示无重大安全疑虑：
1. 高端疫苗组与AZ疫苗组之原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信赖区间下限为3.4倍，远大于标准要求0.67倍。
2. 高端疫苗组的血清反应比率（sero-response rate）的95%信赖区间下限为95.5%，远大于标准要求50%。
食药署表示，基于疾病管制署认定国内确有疫情及疫苗紧急公共卫生需求之前提，评估整体医疗利益与风险平衡，与会专家出席21人，主席不参与投票，18人同意，1人补件再议，1人不同意。
食药署依“药事法第48条之2规定”，核准高端疫苗专案制造，适用于20岁以上成人之主动免疫接种，接种两剂，间隔28天，以预防COVID-19（中共病毒）。另针对专家会议建议，该疫苗于专案核准制造期间，药商须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益（effectiveness）报告，以保障国人用药安全。
高端总经理陈灿坚日前在线上记者会说，今年底前至少有1000万剂量产准备，明年配合国际认证会有更多的准备。食药署6月10日公布国产疫苗疗效评估方法，是以免疫桥接方式，采用中和抗体效价作为替代疗效指标，要求国产疫苗诱发的免疫原性不得低于AZ疫苗，才视为疫苗有效。
在台湾爆发新疫情后，疫苗问题也被推上了关注焦点。总统蔡英文5月26日首次直接谴责中共阻挠台湾从德国BioNTech SE公司获得疫苗的交易。媒体日前报导有商界人士透露，中共透过国台办等部门，策动台湾各系统，施压台湾政府透过上海复星医药购买德国BNT疫苗，以形塑台湾疫苗都是靠中共争取。
日本《产经新闻》台北支局长矢板明夫日前表示，他见证没有像台湾这么撕裂的社会。台湾最艰苦的不仅要面对疫情、病毒，还要面对虎视眈眈、随时想吞并台湾的北京政府，还有内部很多响应北京政府的人。他提到，后面有群人，天天用最恶毒的语言，攻击前线指挥官。包括该去枪毙、他已经疯掉、给指挥中心送花圈等言论，这在全世界都没见到。
矢板明夫指出，听过别国在野党说政府对国产疫苗支持力度不够，从来没看过像台湾这么恶毒、妖魔化国产疫苗，台湾国产疫苗没有出来，就说内线炒股、没有效果、价格很贵，被妖魔化非常惨。他强调，“台湾比任何国家更需要国产疫苗，如果大家不支持，台湾永远会受制于人。”
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