FDA首次公开辉瑞疫苗数据 不良事件1,291种

健康关注团体要求停止接种辉瑞

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【大纪元2022年03月05日讯】(香港大纪元记者理尔、林一山综合报导)中共病毒(COVID-19)疫情爆发至今,世界各地数以亿计人口已接种疫苗。3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)公开了一份辉瑞(Pfizer)疫苗数据文件,其中提到高达1,291种不良事件。

早前,美国科学家团体“Public Health and Medical Professionals”引用《资讯自由法》(Freedom of Information Act),要求美国食品药品监督管理局,公布一份大约40万页关于批准辉瑞疫苗的数据文件。美国食品药品监督管理局以人手不足为理由,声称需要长达75年时间,才能公布所有文件。入禀方代表律师,批评美国食品药品监督管理局进度过慢,指很多曾接种过辉瑞疫苗的美国人或许老死也未能看到完整数据面世。

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直至今年1月6日,美国地方法院法官Mark T. Pittman指入禀组织的请求关乎公众利益,颁令要求美国食品药品监督管理局,必须在8个月内公布相关文件,即每月要发布5.5万页文件。

3月1日,在美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)辖下的生物制品审核和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)首次公开了一份辉瑞(Pfizer)疫苗数据文件。其中提到辉瑞疫苗有高达1,291种不良事件,包括肾脏损伤、急性弛缓性脊髓炎、脑干栓塞、心脏骤停、出血性脑炎等等。

接种辉瑞后异常件高达四万多宗

另外其中一个章节为“授权后异常事件报告累积分析”(Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports),共38页,其中指出截至2021年2月28日,共接获42,086名在接种疫苗后出现异常事件的个案,涉及158,893宗异常事件,大部分个案来自英国、美国、德国、法国、葡萄牙和西班牙,其余个案来自56个不同国家。

在42,086宗异常个案其中,平均年龄为50.9岁,29,914人为女性(71.1%),9,182人为男性(21.8%),其余不详;其中有1,223人死亡(2.9%)、19,582人已康复和康复中(46.5%)、520人已康复不过有后遗症(1.2%)。

接获最多的异常事件包括头痛(24.1%)、发烧(18.2%)、疲倦(17.4%)、发冷(13.1%)、接种疫苗位置疼痛(12.3%)、恶心(12.3%)、肌肉痛(11.7%)等等。其中,有4.6%异常个案是在接种疫苗后确诊。

关注团体指应终止接种辉瑞疫苗

美国关注健康团体“儿童健康防御”(Children’s Health Defense)总裁兼总法律顾问Mary Holland形容这件文件是爆炸性新闻。“现在我们至少明白为什么美国食品药品监督管理局和辉瑞,想将这些数据保密75年。”她认为应立即终止接种辉瑞疫苗,因为出现严重伤害的可能性非常明显,而受害人却不得起诉辉瑞公司要求赔偿。

从2020年12月中旬到2022年2月18日,美国政府的“疫苗不良事件报告系统”(Vaccine Adverse Events Reporting System)共接获1,134,984宗接种肺炎疫苗后出现的不良事件报告,其中24,402人死亡。此外,美国有4,021宗心肌炎和心包炎病例,其中2,475宗与辉瑞相关,1,364例与莫德纳(Moderna)相关,171例与强生(J&J’s)相关。其中包括643宗12岁至17岁儿童心肌炎和心包炎的报告。

另外,美国政府已经购买了5000万剂辉瑞疫苗,并计划在今年4月30日之前让5岁以下儿童接种,但美国食品药品监督管理局尚未批准为该年龄群组接种疫苗。新研究显示,辉瑞的COVID-19疫苗在预防5至11岁儿童感染Omicron方面的效果仅为12%。

港府:没死亡个案与疫苗有关

香港方面,卫生署3月2日最新公布,截至2月27日晚上8时,全港市民合共接种了大约1,303万剂肺炎疫苗。当局总共接获7,089宗异常事件报告,占疫苗接种总剂量的0.05%。当局指出,至今接获的非死亡异常事件个案大部分为较轻微的个案。

另外,至今有71宗死亡个案曾经于离世前14日内接种疫苗,占疫苗接种总剂量的0.0005%。香港当局称,没有死亡个案显示与接种疫苗有关联。

据英国《卫报》报导,辉瑞疫苗去年获得接近370亿美元的销售额,成为历史上最赚钱的产品之一,并预测2022年将凭抗肺炎病毒药物“Paxlovid”再赚大钱。

责任编辑:连书华

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