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中草藥市場布局全球 台擬強化檢驗標準

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【大紀元10月13日訊】(大紀元記者林秀麗台灣台北報導)台灣行政院生技產業策略諮議委員會議 10月13日就議題二推動兩岸中(草)藥產業措施及台灣中(草)藥產業市場應發展的方向與會者熱烈討論,擬短期以美國FDA的標準為基準,產業市場推向全球;長期推展兩岸中(草)藥產業合作策略,需先確保億萬國民用藥安全,進以提昇及創造財富。

中央研究院院長翁啟惠表示,台灣政府生技長期投資、醫藥法律規範朝美國食品暨藥物管理局(FDA)標準認證努力,近日10幾家中(草)藥製藥業新藥以申請美國FDA為目標,期品質為全球認同。

全球中(草)藥產品市場值2007年前三名美國佔29%、德國20 %、中國大陸 19%,台灣產業要在全球上發展尚有努力的空間,經濟部技術處吳明基處長提到必須克服的問題包括,台灣中藥產業藥材來源仰賴進口,品質難以監控,且台灣環境及人工成本限制不利本國栽種,中藥藥材規範尚未建立,外銷不易;進入大陸市場需以新藥查證登記,外銷大陸不易;兩岸法規未協合化且未相互認證。

吳明基處長說明台灣中(草)藥產業目前具有的競爭優勢,政府相關單位除了協助業者技術研發有優良的生產技術及水準高的研發環境,也有GMP品質管控,發展的中藥濃縮製劑在日本、韓國、香港有穩定的市場。中華經營發展委員會李威著列舉案例,近年日本厚生製藥以台灣為OEM,要求Made in Taiwan,但與大陸合作,大陸則不允許made in Taiwan。

中(草)藥藥材來源管理需嚴謹

中藥材在東方國家的民眾使用預防多於治療或被用於食材,中華中草藥生技發展協會楊榮光理事長憂心的說,台灣藥材來源90%為中國大陸,但缺乏統一的檢測標準,也無退貨或銷毀的安全機制。當中藥材入台灣海關後會分別輸至中藥房、中藥廠和中藥材零售商。但除了中藥廠必須檢測分析來料之外,中藥房僅依據經驗辨識來料,而零售商則不需檢驗,其品質及安全性讓人憂心。目前台灣有中藥房、中藥材零售商一萬二千多家,進口藥材的業者有 10多家。

GMP製藥對產品有嚴格的規範要求正確性、一致性、安全性,但目前中(草)藥藥材品質問題是一般消費者看不到的包括藥材品種及產地雜亂、不當修治、不當的炮製、儲運不當、異物污染(農藥殘留、重金屬、維生物)、天然物成份變化極大、產品批次品質不一、安定性不佳及其他問題,楊榮光理事長呼籲相關單位要儘速的建立藥材管理標準並嚴謹控管。

這方面所呈現的問題於十年前即被提出陳紹琛委員表示,兼顧品質及中藥材零售商的存續,衛生署及政府相關單位的配套措施還是宜從藥材的來源管理為基礎。

立法院法制局陳原風副研究員提醒中藥材來源國要有清楚的產品證明,海關要有嚴格的查驗機制,另一前提是衛生署需有嚴謹的檢驗規範及執行。 (http://www.dajiyuan.com)

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