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中草药市场布局全球 台拟强化检验标准

中药材在东方国家,主要被使用于预防多于治疗,也经常被使用于食材,各项规范标准也更为重要。(摄影:宋碧龙/大纪元)

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【大纪元10月13日讯】(大纪元记者林秀丽台湾台北报导)台湾行政院生技产业策略咨议委员会议 10月13日就议题二推动两岸中(草)药产业措施及台湾中(草)药产业市场应发展的方向与会者热烈讨论,拟短期以美国FDA的标准为基准,产业市场推向全球;长期推展两岸中(草)药产业合作策略,需先确保亿万国民用药安全,进以提升及创造财富。

中央研究院院长翁启惠表示,台湾政府生技长期投资、医药法律规范朝美国食品暨药物管理局(FDA)标准认证努力,近日10几家中(草)药制药业新药以申请美国FDA为目标,期品质为全球认同。

全球中(草)药产品市场值2007年前三名美国占29%、德国20 %、中国大陆 19%,台湾产业要在全球上发展尚有努力的空间,经济部技术处吴明基处长提到必须克服的问题包括,台湾中药产业药材来源仰赖进口,品质难以监控,且台湾环境及人工成本限制不利本国栽种,中药药材规范尚未建立,外销不易;进入大陆市场需以新药查证登记,外销大陆不易;两岸法规未协合化且未相互认证。

吴明基处长说明台湾中(草)药产业目前具有的竞争优势,政府相关单位除了协助业者技术研发有优良的生产技术及水准高的研发环境,也有GMP品质管控,发展的中药浓缩制剂在日本、韩国、香港有稳定的市场。中华经营发展委员会李威着列举案例,近年日本厚生制药以台湾为OEM,要求Made in Taiwan,但与大陆合作,大陆则不允许made in Taiwan。

中(草)药药材来源管理需严谨

中药材在东方国家的民众使用预防多于治疗或被用于食材,中华中草药生技发展协会杨荣光理事长忧心的说,台湾药材来源90%为中国大陆,但缺乏统一的检测标准,也无退货或销毁的安全机制。当中药材入台湾海关后会分别输至中药房、中药厂和中药材零售商。但除了中药厂必须检测分析来料之外,中药房仅依据经验辨识来料,而零售商则不需检验,其品质及安全性让人忧心。目前台湾有中药房、中药材零售商一万二千多家,进口药材的业者有 10多家。

GMP制药对产品有严格的规范要求正确性、一致性、安全性,但目前中(草)药药材品质问题是一般消费者看不到的包括药材品种及产地杂乱、不当修治、不当的炮制、储运不当、异物污染(农药残留、重金属、维生物)、天然物成分变化极大、产品批次品质不一、安定性不佳及其他问题,杨荣光理事长呼吁相关单位要尽速的建立药材管理标准并严谨控管。

这方面所呈现的问题于十年前即被提出陈绍琛委员表示,兼顾品质及中药材零售商的存续,卫生署及政府相关单位的配套措施还是宜从药材的来源管理为基础。

立法院法制局陈原风副研究员提醒中药材来源国要有清楚的产品证明,海关要有严格的查验机制,另一前提是卫生署需有严谨的检验规范及执行。 (http://www.dajiyuan.com)

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