【大紀元2026年05月30日訊】（大紀元記者李淨、駱亞採訪報導）美國參議院情報委員會主席湯姆・科頓（Tom Cotton）近日致函美國食品藥品監督管理局（FDA），要求加強對中國製造聯網醫療設備的安全審查。目前已召回約7,000台監護儀。專家指出，相關風險已超越商業層面，上升至國家安全與情報威脅，醫療設備或將成為繼通訊、運輸設備之後，美中供應鏈脫鉤的下一個重要戰場。
美議員籲嚴查中國醫療設備 美已召回七千台監護儀
美國參議員湯姆・科頓於5月26日致函FDA代理局長凱爾・迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas），要求對2023年3月29日前獲批的中國製造醫療設備展開全面審查，以防範潛在的網絡安全漏洞。
FDA自2023年3月起，開始要求醫療設備在獲得上市前許可（Premarket Clearance）時，必須證明其具備更高級別的網絡安全防護措施。然而，目前仍在市場上使用的老舊設備並不需要接受同等類型的測試。
這封信函的背景是，FDA去年發現了一款名為康泰（Contec）CMS8000的熱門多參數監護儀（用於監測患者生命體徵）存在隱患。該設備在連接互聯網時，會自動提取患者的可識別個人健康信息。
科頓指出，該設備的數據提取行為可能會使患者面臨「身分盜竊、保險欺詐、敲詐勒索以及更複雜的詐騙風險」。
此外，他還透露，該設備被「程序設定為允許未驗證的用戶進行遠程控制」。這意味著中方的惡意行為者有可能藉此控制「設備的運行方式和數據顯示，從而可能導致對心力衰竭、心律失常和高血壓等疾病的危險誤診」。
根據FDA的記錄，大約有7,000台該型號的監護儀被召回。然而，目前在部分醫院中仍有使用，部分原因在於全美範圍內尚無這些設備具體在用數量的明確記錄。
科頓在信中明確指出，一旦產自中國的醫療設備遭到入侵，惡意外國勢力便可藉此獲取敏感的個人健康數據，從而可能使美國患者面臨身分盜竊、欺詐、勒索乃至危險的醫療誤診等風險。
美國參議員科頓的上述呼籲並非孤立事件，而是聯邦與地方政府近期一系列行動的組成部分。
在美國地方政府層級，德克薩斯州州長格雷格・阿博特（Greg Abbott）於3月10日致函德克薩斯州衛生機構和公立大學系統，要求對中國製造的醫療設備進行審查，以應對相關的潛在網絡安全風險。他強調：「我絕不允許中國共產黨監視德克薩斯居民。」
專家：醫療健康數據恐被用於生化研究
面對外界對中國醫療設備安全的疑慮，前美國陸軍研究所病毒系實驗室主任、病毒學專家林曉旭對大紀元表示，美方之所以高度重視，是因為中共長期將生化領域視為戰略重點。如果大量美國民眾的健康數據被長期收集，對於北京而言，具有極高戰略價值。
除了生理數據之外，他還特別提到心理與精神層面的資訊。「包括生理健康、心理健康，以及精神方面的一些弱點等等，對北京決策與研究都具有用途。」
他認為，如果這些資料透過醫療設備持續回傳，將有助於建立龐大的健康數據庫。
林曉旭進一步指出，情報委員會可能認為，中國在許多醫療設備裡設置後門的問題，已經不是個案，而是系統性、大規模的數據竊取行為。
台灣國防安全研究院戰略與資源所所長蘇紫雲告訴大紀元，現代醫療設備在掃描病患、記錄病歷或監測健康數據時，都會取得大量個人資訊。醫療資料對於政治人物與企業高層尤其敏感。
「川普總統訪問中國時，離開前要把所有個人物品都帶走。」他解釋，因為相關醫療資訊可能被用於分析個人健康狀態，甚至進一步作為決策評估依據。
除了個人隱私外，蘇紫雲認為，中共還可能透過醫療大數據，對美國整體社會狀況進行長期分析，包括疾病分布、醫療支出、人口健康趨勢等數據，都可能成為觀察美國社會結構的重要依據。
「無論在哪個領域，只要是中共控制下的中國製造，而且可以聯網的設備，就有資訊泄漏的風險。」蘇紫雲說。
分析：預計醫療設備將成為美中供應鏈脫鉤下一戰場
針對美國持續擴大審查中國醫療設備，林曉旭指出，如果相關政策持續推進，而中國廠商又無法在安全層面作出根本改善，相關產品可能將被美國逐出市場，預計醫療設備將成為美中供應鏈脫鉤下一戰場。
根據學術期刊《美國事務》（American Affairs）對2025年行業數據的分析：美國醫院中所有醫療設備的14%均為中國製造；醫院內基礎醫療物資的50%以上產自中國。
蘇紫雲表示，美國過去早已針對多個中國製造且具聯網能力的設備展開限制，包括華為、中興通訊設備，以及中國製電動巴士、港口起重機等。
他將美國當前的安全審查形容為「甜甜圈」式向外擴張：第一層是最核心的國家安全領域，包括芯片、資訊設備、無人機與監視器等；第二層則擴展至公共運輸、機場與港口設備等基礎設施領域；而第三層則開始延伸至醫療設備、電動車等與民生高度相關的產業。
責任編輯：孫芸#
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