【大紀元2月8日訊】北京青年報〈記者蔣建〉7日以長篇評述了超級阿司匹林的試驗結果，全文如下。
長期以來，阿司匹林在美國一直被視為是能夠醫治百病的万能藥。為此，不少藥物制品公司投人們所好，遂于五年之前開始了一項堪稱美國歷史上最大規模的超級阿司匹林的藥物試驗，以期能夠造出治療心臟病的特效藥。可是試驗的結果卻大大令人失望，這种超級阿司匹林的試驗結果一次又一次地失敗，以致這种所謂的超級阿司匹林實際上在殺害越來越多的自愿接受藥物的試驗者。据統計，迄今已經有200名接受試驗的人死亡。美國國內醫生開始疾呼那些一心想謀求巨額利潤的制藥公司立即停止阿司匹林的試驗，別再殘害無辜者的生命了！
■屢敗屢試，令人費解
1月27日，美聯社的記者從波士頓發出了一條新聞稿，題為“醫生開始爭論超級阿司匹林的万能效能了”。文章披露了超級阿司匹林正在變成一种超級失敗的藥物，甚至也許是一种致人死命的藥物。該文揭露了被染上銅臭的阿司匹林在長達5年的試驗中屢屢遭失敗的內幕。
5年前，當大規模的阿司匹林試驗鋪開時，研究者們都對這种藥物的前景抱以樂觀的態度，期望這种超級阿司匹林可以改進目前仍是治療心臟病的最重要的藥物“PLAINTWO－CENTVARIETY”的療效。可是一次次研究都以失敗告終，甚至達到令人感到异常震惊的地步。現在有人認為制藥業應當停止這种藥物的試驗。他們呼吁，應當立即停止，因為這种超級阿司匹林也許正在殺害更多的接受該藥物的試驗者。
据悉，這种藥物實際是一類讓血液變得稀釋被稱作IIb∕IIIa的拮抗藥。它們歷來在人的血管造型術后和輕微的心臟病發作后，被注射到人体內，使血液平穩地流動。然而，那些制藥公司則想用藥丸的形式來生產這种藥物，認為其將具有潛在的市場。人們想當然地以為，只要藥物更有效，那么价格肯定就更昂貴了。
這些公司花費了几億美元意欲証明這种超級阿司匹林的療效在臨床試驗中非常有效，就像它在理論上那樣有效一樣。在過去5年中的5次大型的研究中，大約有42500名自愿者接受了4次藥物成份稍稍不同的試驗。
但是每一次試驗的結果都一樣，超級阿司匹林不僅無法預防心臟病的發作，而且實際上還在殺人。
克利夫蘭診所的心臟病學主任埃里克‧托波爾博士估算，在那五次研究中（其中兩次是由他主導），大概有150名至200名的自愿者死于臨床試驗本身。
然而，這种試驗仍在繼續進行之中。去年7月始，美國杜邦制藥公司開始了一項稱為ROXIFIBAN的超級阿司匹林藥物試驗。到今年年底，它將接收來自北美和歐洲的大約2200名自愿者的試驗。
■各路意見，爭論不休
就在超級阿司匹林臨床試驗連遭厄運時，美國國內醫學界也爆發了一場圍繞阿司匹林試驗是否該繼續的大爭論。有的同意托波爾的看法，認為迄今為止的試驗結果都是令人失望的，如果再繼續讓人接受這种藥物的試驗，那么將對參加試驗的人体构成生命危險。另有部分人則爭辯道，如果當試驗者剛出現不适反應的症狀，就立即停止試驗，那么這种冒險是很小的。如果剛一出現問題就放棄也許可能扼殺一种救生藥的誕生，那么這本身就是一個悲劇。
可是令人生疑的是，過去20年以來，難道只有超級阿司匹林是唯一能拯救心臟患者的藥物嗎？去年的圣誕節前發生了最新一起的因服用阿司匹林而導致的醫療事件。一個由醫生組成的委員會在波士頓的一家旅館舉行了一次季度會議，審閱了一項稱為LOTRAFIBAN的超級阿司匹林的研究。
這個委員會叫做數据和安全監視委員會，是一個獨立于這項研究的主要醫院和合作發起人史密斯‧克蘭‧比徹姆的机构。它的任務就是确保這項研究對人不會造成傷害。它有權可以窺探正在試驗中的結果，這是其他參与此項研究的醫生無法做到的事件。
這項研究可謂超大規模，涉及到四大州的9200名病人。就心臟研究的范疇而言，這樣大規模的研究對于發現這种藥物可能引發的藥物副作用是有必要的。
研究數字顯示，死亡率在自愿接受LOTRAFIBANR的試驗者中特別高，達到2．7％。在LOTRAFIBAN的使用者中間，這個數字總計達30名額外的死亡———30例死亡也許都是由藥物本身引起的。
“如果這是用口服IIB∕IIIA的拮抗藥而第一次經歷失敗，那么我們也許不會停止試驗，也許我們會假設這純屬一种意外罷了。”一位委員會的成員，杜克大學的詹姆斯‧德成說。但是這決非是第一次試驗失敗，這已是第五次了。每次試驗都明顯地顯示同樣的結果，服用超級阿司匹林的人的死亡率越來越高。現在該是阻止此項試驗的時候了。
該委員會向世界上30個國家的700家醫院參加該項試驗的病人發出了以“請緊急閱讀”為題的信件。這封信寫道，“別讓病人再服用這些藥物了”。
■超級“殺手”，致人死命
許多額外的死亡似乎是心臟停止跳動。它往往是由血栓引起的，這正是阿司匹林所要預防的。
IIB∕IIIA的拮抗藥以注射的形式得到了廣泛的運用，被認為是非常有效的。它們是通過抑制形成血栓的紅細胞———血小板來起作用的。當人体被注射了這种藥物后，它便以高達90％以上的有效率來扼制血小板集結在一起的傾向。當危險的血栓傾向特別高時，這种藥物在某些醫院的特殊情況下特別有用。可是，其災難性的出血傾向使繼續進行這种治療成為非常危險的事情。
而以口服形式給藥的藥力要輕得多。它可抑制血小板的形成，其有效率可高達50％。可見，它仍舊是有效的藥物。而且似乎是符合邏輯性的：既然血栓是引發心臟病發作和中風的主要原因，那它則有可能幫助那些患嚴重心臟病的人。
研究者們對所謂的超級阿司匹林頻頻出錯有著各种說法。也許超級阿司匹林不知何种原因引發心臟細胞的自殺。或者它引發了一陣肺炎的發作。然而，最主要的說法是那种超級阿司匹林的藥片由于其半途而廢的功能而致使病人生命受到了危險。它似乎使人体制造血栓的机器喪失了部分功能。某些人在服用一顆藥片后，血流中的藥量很快便逐漸下降，直到該服第二顆。那些血液中藥物有效成份降低后，越來越多的血小板的表面信息釋放點脫离了約束，纖維蛋白感受器紛紛蠢蠢欲動，反而使它們處于一种抽搐，一触即發的狀態，隨時准備結成几乎所向披靡的血栓。
就像試驗結果顯示的那樣，許多人認為超級阿司匹林具有一种自相矛盾的結果：它約束了血小板，但往往又是它激活了它們，而最終的效果是產生更多的血栓，而不是減少了。當有証据支持這种理論時，托波爾警告說，沒有人确信這种理論是否能夠解釋第一批試驗的阿司匹林為什么具有危險性。所以，他認為現實中只存在著一种選擇。“我認為應當暫停這類藥物的試驗”。
■身染“銅臭”，前景不明
“每個人都認為這將是下一代可掙成百上千億利潤的藥品，”紐約市的圣‧文森特醫院的約翰‧阿姆羅斯說。因此有人認為超級阿司匹林試驗無需被停止。
雖然學術醫藥界對這項研究的內容的細節提出的批評司空見慣，但是卻很少听到有人要求正在進行中的這項研究停止下來的呼聲，特別是來自那些具有托波爾教授那樣很高學術造詣的專家的要求更是鳳毛麟角。
托波爾的意見一字不少地立即在英特网上傳播開去。在其它的媒体中，托波爾還是一個專供心臟專家閱讀的心臟．ORG网址的主編。該刊物登載了兩篇托波爾教授對超級阿司匹林心存疑慮的文章。
超級阿司匹林試驗的失敗結果，再加上托波爾教授的批評已經無法再被人為地忽視了。為此，那些從事和監督此項計划的醫生們准備聚集在一起，重新考慮是否繼續這項實驗。
這項研究已經再次被重新設計規划。杜邦公司本來打算對那些患有輕度心臟病和患有异常胸痛且較為厲害的人進行一次更大規模的試驗（這些參加實驗的病人均是那些曾參加過另外五次實驗的人）。可是由于他們的競爭對手在試驗初期就遭遇了失敗，因此，他們決定在那些腿部患有嚴重的梗阻性血管坏死的病人中試驗這种藥物。這些人還是心臟病發作的高危人群，杜邦公司希望他們能夠對這种藥物作出更好的反應。
“你不能要求比我們正在做的實驗來得更為有效的試驗監視了，”科羅拉多州大學的威廉‧哈特博士、這項實驗的主任說。“只有很小一部分的額外死亡率，而且是偶然發生的，就憑這點要停止這种實驗，似乎不夠合理。”
他和其他的人認為實驗應當繼續進行下去，因為正在做試驗的超級阿司匹林比那些已經失敗了的阿司匹林來得更好。它与血小板更加密切地結合起來，使兩次給藥之間不會出現藥性急劇減弱的現象。
“迄今為止，這种實驗每一次結果似乎都較令人滿意，因此完全有理由再進行試驗。我們正在盡可能地做到謹慎小心。”波士頓的布里格姆和婦女醫院的克里斯托佛‧加農博士、數据監督委員會的負責人如此說。
但是，在美國心臟病學專家中仍對這种別具一格的藥物是否會出現人們期盼的更佳療效持不同的看法。在這些持怀疑態度的人中，首推杜邦公司的特層先生。“我100％地贊同埃里克，”他說，“我認為ROXIFIBAN試驗應當被勒令停止。除非你有一种完全不同的治療途徑，不僅僅是就藥物而言，而且要更有把握地不重蹈前几次失敗的覆轍。”
唐納德‧伊斯頓博士是來自布朗大學的神經病學家，他也承認對這項研究心存疑慮。不過他認為由于實驗的結果可能會產生一种有用和迫切需要的藥物來防止主要的死亡原因，因此，實驗應當繼續下去。
“我將努力在心里保持積极的一面，這些藥物的确會在其他的情況下起作用，我們正在治療的疾病決非是什么痤瘡，”伊斯頓說，“而恰恰是死亡和傷殘。”
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