【大紀元2024年01月17日訊】（大紀元記者葉澤宇香港報導）消委會前日公布最新一期《選擇》月刊，提到過去3年收到逾500宗有關醫療儀器的投訴，並透露3個投訴個案，期望政府設立嚴謹的醫療儀器規管制度。政府前晚回應稱，衞生署已就相關個案主動與消委會溝通，規管醫療儀器的立法時間表，會根據「香港藥物及醫療器械監督管理中心」的成立進度一併考慮。
消委會表示，在過去3年分別錄得327宗（2021年）、117宗（2022年）、74宗（2023年）有關醫療儀器的投訴。消委會在《選擇》月刊透露3宗投訴個案，包括有投訴人因買錯舊型號血糖試紙，要求更換遭拒，更被要求購買舊型號血糖機配合使用，唯投訴人其後發現血糖機過期超過3年，他向涉事的A藥房反映情況，但藥房職員堅稱產品質素沒問題，在消委會介入後，藥房才同意退回舊血糖機的費用或補差額更換血糖試紙。
消委會提醒，醫療儀器的保養範圍一般不包括人為、意外損壞及消耗性零件等，亦要注意相關保養服務是否需要另行登記，並妥善保存收據及保養紀錄，以備出現糾紛時可作憑據。
衞生署已主動了解投訴個案
政府前晚表示，香港現時雖未制訂專門法例以規管醫療儀器，但有部份產品已受現行法例規管。就消委會列舉的3宗個案，衞生署已主動向消委會溝通了解。當局指，除一宗個案涉及「水貨」的呼吸機零件回收安排，另外兩宗均不涉及相關醫療儀器的安全、品質和性能。
自2019年至今，衞生署共接獲5宗「儀器管理制度」下表列醫療儀器的投訴個案，均與產品品質有關。經調查後，沒有證據顯示有關產品有品質問題。
消委會表示，期望政府設立更嚴謹的規管制度，以提高市場上醫療儀器的安全性和可靠性，為消費者提供更全面的保障。
政府回應指，將於今年成立籌備辦公室，研究重整及加強藥械及技術監管和審批制度，為成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」提出建議和步驟，工作範圍會包括規管醫療儀器中心。政府會按中心的成立進度，一併考慮規管醫療儀器的立法時間表。
不過「香港藥物及醫療器械監督管理中心」至今未有時間表公開，早前有報道引述消息人士指，預料成立需時8年至10年。◇
責任編輯：陳真
