【大纪元2024年01月17日讯】（大纪元记者叶泽宇香港报导）消委会前日公布最新一期《选择》月刊，提到过去3年收到逾500宗有关医疗仪器的投诉，并透露3个投诉个案，期望政府设立严谨的医疗仪器规管制度。政府前晚回应称，卫生署已就相关个案主动与消委会沟通，规管医疗仪器的立法时间表，会根据“香港药物及医疗器械监督管理中心”的成立进度一并考虑。
消委会表示，在过去3年分别录得327宗（2021年）、117宗（2022年）、74宗（2023年）有关医疗仪器的投诉。消委会在《选择》月刊透露3宗投诉个案，包括有投诉人因买错旧型号血糖试纸，要求更换遭拒，更被要求购买旧型号血糖机配合使用，唯投诉人其后发现血糖机过期超过3年，他向涉事的A药房反映情况，但药房职员坚称产品质素没问题，在消委会介入后，药房才同意退回旧血糖机的费用或补差额更换血糖试纸。
消委会提醒，医疗仪器的保养范围一般不包括人为、意外损坏及消耗性零件等，亦要注意相关保养服务是否需要另行登记，并妥善保存收据及保养纪录，以备出现纠纷时可作凭据。
卫生署已主动了解投诉个案
政府前晚表示，香港现时虽未制订专门法例以规管医疗仪器，但有部分产品已受现行法例规管。就消委会列举的3宗个案，卫生署已主动向消委会沟通了解。当局指，除一宗个案涉及“水货”的呼吸机零件回收安排，另外两宗均不涉及相关医疗仪器的安全、品质和性能。
自2019年至今，卫生署共接获5宗“仪器管理制度”下表列医疗仪器的投诉个案，均与产品品质有关。经调查后，没有证据显示有关产品有品质问题。
消委会表示，期望政府设立更严谨的规管制度，以提高市场上医疗仪器的安全性和可靠性，为消费者提供更全面的保障。
政府回应指，将于今年成立筹备办公室，研究重整及加强药械及技术监管和审批制度，为成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”提出建议和步骤，工作范围会包括规管医疗仪器中心。政府会按中心的成立进度，一并考虑规管医疗仪器的立法时间表。
不过“香港药物及医疗器械监督管理中心”至今未有时间表公开，早前有报道引述消息人士指，预料成立需时8年至10年。◇
责任编辑：陈真
