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美FDA批准再生元製藥公司血癌療法

美FDA批准再生元製藥公司血癌療法
美國食品藥物管理局(FDA)批准了再生元製藥公司的一款藥物。該藥物可被用來治療多發性骨髓瘤(multiple myeloma)。圖為2023年6月5日,位於美國明尼蘇達州白橡市的美國食品藥物管理局(FDA)。(Madalina Vasiliu/英文大紀元)
2025-07-03 05:52 中港台時間|07-03 05:52 更新
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【大紀元2025年07月03日訊】(大紀元記者張婷編譯報導)再生元製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals)週三(7月2日)表示,美國食品藥物管理局(FDA)已經批准了該公司的一款藥物,用於治療一種被稱為多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的血癌。

該公司表示,正在「積極努力」,以儘快使該療法(品牌名為Lynozyfic)實現商業化,並已設定了批發採購成本,5毫克瓶裝的價格為470美元,200毫克瓶裝的價格為18,800美元。

據路透社報導,再生元公司血液學臨床開發主管安德烈斯‧西魯尼克(Andres Sirulnik)表示,這些被稱作「雙特異性抗體」的藥物是顛覆性創新。

西魯尼克補充說,再生元正在探索將此類藥物轉移到早期階段治療領域,因為它們可以取代許多現有的標準治療方法。

這款抗血癌藥物獲得批准後,再生元製藥公司的股價在週三上漲了2%。

此次獲得FDA的加速核准是基於一項中期試驗。70%的患者使用Lynozyfic後,癌症縮小或消失,45%的患者癌症完全消失。

Lynozyfic是一種抗體藥物,它針對的是兩種蛋白質,一種存在於骨髓瘤細胞中,被稱為BCMA;另一種存在於免疫T細胞中,被稱為CD3。

其它被核准用於治療多發性骨髓瘤的雙特異性抗體,包括強生公司(Johnson & Johnson)的Tecvayli和輝瑞公司(Pfizer)的Elrexfio。

根據美國癌症協會估計,2025年美國將診斷出超過36,000例多發性骨髓瘤新病例。

責任編輯:林妍#

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