基因療法又出人命 美下禁令

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(http://www.epochtimes.com)
【大紀元1月16日訊】法國傳出罹患嚴重複合性免疫缺陷症(SCID)的幼兒接受基因療法,結果出現類似白血病症狀副作用而死亡的第二起案例後,美國食品藥物管理局(FDA)十四日下令暫停部分基因療法的臨床研究,以釐清此類療法的風險。

  自由時報1月16日報導,SCID是目前唯一利用基因療法治療的疾病,原理是將經過基因工程改造的免疫細胞植入病患體內,強化其骨髓功能。此疾病係基因出現缺陷造成,患者皆為男童,體內無法自行製造免疫細胞,若不接受治療,終身都得待在無菌的塑膠帳篷內,故俗稱「泡泡兒症」。法國有一名在嬰兒時期參與基因療法試驗而痊癒的泡泡兒,三個月前死於類似白血病的症狀,年僅三歲,是第一位因基因療法死亡的病患。如今法國再度傳出同樣死於類似白血病的病例,且兩名患者接受治療後的臨床情況都很穩定。這兩起病例,可說是自一九九九年一名十八歲的美國男子接受基因療法治療一種罕見肝臟病變而死亡後,基因療法所遭受的另一次挫折。

  法國還有其他九名泡泡兒接受基因療法,而且治療效果似乎不錯。不過,科學家長久以來不斷警告,任何利用反轉錄病毒(retrovirus)作為傳遞基因載體的基因療法,都可能引發癌症。法國在第一個死亡病例出現後,即停止SCID基因療法的實驗。

 美國也在去年十月,停止三項研究。法國一個月前秘密通知FDA第二名病患死亡的消息,FDA認為有必要採取進一步預防措施,因而下令暫停另外二十七項同樣利用反轉錄病毒為載體,但用於對抗其他疾病的實驗。

  FDA表示,研究人員若能證明其實驗是生命垂危病患的唯一治療選擇,則該局將以逐案審查方式,允許恢復試驗。不過,去年十月就暫停的三項研究至少還得再等數個月,該局完成第二起副作用案例的調查後,方能決定是否恢復。

(http://www.dajiyuan.com)

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