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研究:流感疫苗制造方法 细胞优于鸡蛋

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【大纪元2011年03月05日讯】(大纪元记者王平综合编译报导)据近期一项研究报告指出,利用实验室培养细胞制作的流行感冒疫苗,功效优于传统上自鸡蛋培养病毒而提炼的疫苗,而且新制程的产量不受限,生产时间短,此外,对鸡蛋过敏的人也可以注射此疫苗。

利用鸡蛋培养病毒制作疫苗,是近60年来制药业界喜欢使用的方法。世界卫生组织每年选出三种最活跃的流感病毒,药厂将这三种病毒的遗传物质改变,培养出能够在鸡蛋中生存的种株,将之置入鸡蛋胚胎繁殖,几天后将鸡蛋以机器打开取出病毒,加以纯化并用化学方式杀死病毒制成疫苗。传统的疫苗制程费时长达六个月。

目前美国的百特(Baxter)药厂已开发出新的方式制造疫苗,用Vero细胞培养,直接从自然环境中分离出病毒,可以比传统方式提早八至十周将疫苗上市。

为了研究此种以细胞制造疫苗的效益,百特药厂设于奥地利的生物医学研究中心研究员巴瑞特(Noel Barrett),在美国36个研究中心进行实验。

他将7,200名18至49岁志愿参与的受试者分为二组,第一组受试者于2008年至2009年的流感季节中接受新疫苗注射,第二组接受无疫苗成分的安慰剂注射。结果显示第一组有78.5%的免疫力且无严重副作用,而其他实验的受试者注射传统疫苗,只有73%的免疫力。

通常以传统方法制造一剂流感疫苗需用到一至二个鸡蛋;但是用细胞培养法制造疫苗时可无限制的繁殖。二相对照,显示以细胞培养制造的疫苗优于传统以鸡蛋培养制造的疫苗,包括产量不受限,生产时间短,且让对鸡蛋过敏的人可以接受注射。此外,对于可致死的H5N1禽流感变种病毒,细胞培养的疫苗亦较易开发抵抗能力。

以细胞制造的流感疫苗已获欧洲核准使用,2009年至2010年世界卫生组织发布“猪流感”警报期间前后曾做限量的生产,由于后来猪流感的威胁不像想像中的严重(至2011年止全世界致死人数为18,400人),大批赶制的疫苗未派上用场。

但是假设猪流感造成严重的死亡威胁,使用鸡蛋制造疫苗的药厂可能来不及生产所需要的大量疫苗。例如禽流感在2009年初出现,待药厂大量生产疫苗时已至2009年末,其时禽流感高峰已过。

本研究结果发表于近期英国 《刺胳针》(The Lancet)医学杂志。据作者表示,这是学术界首次发表用Vero细胞培养出流感疫苗的临床效益研究,但尚未经过大规模的完整试验。

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