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研究:流感疫苗製造方法 細胞優於雞蛋

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【大紀元2011年03月05日訊】(大紀元記者王平綜合編譯報導)據近期一項研究報告指出,利用實驗室培養細胞製作的流行感冒疫苗,功效優於傳統上自雞蛋培養病毒而提煉的疫苗,而且新製程的產量不受限,生產時間短,此外,對雞蛋過敏的人也可以注射此疫苗。

利用雞蛋培養病毒製作疫苗,是近60年來製藥業界喜歡使用的方法。世界衛生組織每年選出三種最活躍的流感病毒,藥廠將這三種病毒的遺傳物質改變,培養出能夠在雞蛋中生存的種株,將之置入雞蛋胚胎繁殖,幾天後將雞蛋以機器打開取出病毒,加以純化並用化學方式殺死病毒製成疫苗。傳統的疫苗製程費時長達六個月。

目前美國的百特(Baxter)藥廠已開發出新的方式製造疫苗,用Vero細胞培養,直接從自然環境中分離出病毒,可以比傳統方式提早八至十週將疫苗上市。

為了研究此種以細胞製造疫苗的效益,百特藥廠設於奧地利的生物醫學研究中心研究員巴瑞特(Noel Barrett),在美國36個研究中心進行實驗。

他將7,200名18至49歲志願參與的受試者分為二組,第一組受試者於2008年至2009年的流感季節中接受新疫苗注射,第二組接受無疫苗成份的安慰劑注射。結果顯示第一組有78.5%的免疫力且無嚴重副作用,而其他實驗的受試者注射傳統疫苗,只有73%的免疫力。

通常以傳統方法製造一劑流感疫苗需用到一至二個雞蛋;但是用細胞培養法製造疫苗時可無限制的繁殖。二相對照,顯示以細胞培養製造的疫苗優於傳統以雞蛋培養製造的疫苗,包括產量不受限,生產時間短,且讓對雞蛋過敏的人可以接受注射。此外,對於可致死的H5N1禽流感變種病毒,細胞培養的疫苗亦較易開發抵抗能力。

以細胞製造的流感疫苗已獲歐洲核准使用,2009年至2010年世界衛生組織發布「猪流感」警報期間前後曾做限量的生產,由於後來豬流感的威脅不像想像中的嚴重(至2011年止全世界致死人數為18,400人),大批趕製的疫苗未派上用場。

但是假設豬流感造成嚴重的死亡威脅,使用雞蛋製造疫苗的藥廠可能來不及生產所需要的大量疫苗。例如禽流感在2009年初出現,待藥廠大量生產疫苗時已至2009年末,其時禽流感高峰已過。

本研究結果發表於近期英國 《刺胳針》(The Lancet)醫學雜誌。據作者表示,這是學術界首次發表用Vero細胞培養出流感疫苗的臨床效益研究,但尚未經過大規模的完整試驗。

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